- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05887076
Délire postopératoire après transplantation rénale
17 octobre 2024 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ce projet est une évaluation rétrospective des données de routine des patients ayant subi une greffe de rein à la Charité Campus Mitte entre janvier 2015 et décembre 2019 (jusqu'à la pandémie corona).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des complications post-anesthésiques telles que le délire peuvent survenir chez les patients après une transplantation rénale.
Nous souhaitons donc caractériser les modifications physiopathologiques après transplantation des reins et, si nécessaire, acquérir des connaissances diagnostiques et thérapeutiques.
L'objectif est d'étudier le délire postopératoire après transplantation rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
362
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
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Berlin, Allemagne, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients masculins et féminins de 18 ans et plus ayant subi une transplantation rénale
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de 18 ans et plus ayant subi une transplantation rénale et qui ont été admis en unité de soins post-intensifs ou en unité de soins intensifs au Campus Charité Mitte
Critère d'exclusion:
- Enregistrements de données incomplets des paramètres à déterminer
- Patients mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire
Délai: 2015 - 2019
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L'incidence du délire est enregistrée à partir des scores de délire validés.
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2015 - 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du délire
Délai: 2015 - 2019
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La durée du délire est enregistrée en jours.
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2015 - 2019
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Gravité du délire
Délai: 2015 - 2019
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La gravité du délire est enregistrée à partir des scores de délire validés.
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2015 - 2019
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Paramètre peropératoire
Délai: 2015 - 2019
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Les paramètres peropératoires sont enregistrés chez les patients atteints de délire.
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2015 - 2019
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Anesthésie
Délai: 2015 - 2019
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L'anesthésie est enregistrée à partir des dossiers des patients atteints de délire.
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2015 - 2019
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Paramètres anesthésiologiques
Délai: 2015 - 2019
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Les paramètres anesthésiologiques sont enregistrés à partir des dossiers des patients atteints de délire.
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2015 - 2019
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Thérapie immunosuppressive
Délai: 2015 - 2019
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La thérapie immunosuppressive est enregistrée chez les patients atteints de délire.
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2015 - 2019
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Traitement du délire
Délai: 2015 - 2019
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Le traitement du délire est enregistré en péri-opératoire.
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2015 - 2019
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Traitement de la douleur
Délai: 2015 - 2019
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Le traitement de la douleur est enregistré en péri-opératoire.
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2015 - 2019
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Séjour en unité de soins intensifs
Délai: 2015 - 2019
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La durée du séjour en unité de soins intensifs est mesurée en jours.
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2015 - 2019
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Séjour à l'hopital
Délai: 2015 - 2019
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La durée d'hospitalisation est mesurée en jours.
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2015 - 2019
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Mortalité
Délai: 2015 - 2019
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La mortalité est mesurée au sein de l'hôpital
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2015 - 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Première publication (Réel)
2 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PODNTX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .