- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887076
Delirium pooperacyjne po przeszczepie nerki
17 października 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ten projekt jest retrospektywną oceną rutynowych danych pacjentów, którzy przeszli przeszczep nerki w Charité Campus Mitte w okresie od stycznia 2015 do grudnia 2019 (do pandemii koronowej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów po przeszczepieniu nerki mogą wystąpić powikłania po znieczuleniu, takie jak delirium.
Chcielibyśmy zatem scharakteryzować zmiany patofizjologiczne po przeszczepieniu nerki iw razie potrzeby zdobyć wiedzę diagnostyczną i terapeutyczną.
Celem jest zbadanie delirium pooperacyjnego po przeszczepie nerki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
362
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli przeszczep nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli przeszczep nerki i którzy zostali przyjęci na oddział opieki pooperacyjnej lub oddział intensywnej terapii w kampusie Charité Mitte
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne rekordy danych parametrów, które mają zostać określone
- Pacjenci niepełnoletni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Częstość występowania delirium jest rejestrowana na podstawie zatwierdzonych wyników delirium.
|
2015 - 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania delirium
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Czas trwania delirium jest rejestrowany w dniach.
|
2015 - 2019
|
|
Nasilenie delirium
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Nasilenie delirium jest rejestrowane na podstawie zatwierdzonych wyników delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Parametr śródoperacyjny
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Parametry śródoperacyjne są rejestrowane u pacjentów z delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Znieczulenie
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Znieczulenie jest rejestrowane z akt pacjentów z delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Parametry anestezjologiczne
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Parametry anestezjologiczne rejestrowane są z kart pacjentów z delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Terapia immunosupresyjna
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Terapia immunosupresyjna jest rejestrowana u pacjentów z delirium.
|
2015 - 2019
|
|
Leczenie delirium
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Leczenie delirium jest rejestrowane w okresie okołooperacyjnym.
|
2015 - 2019
|
|
Smoczek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Leczenie bólu jest rejestrowane w okresie okołooperacyjnym.
|
2015 - 2019
|
|
Pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach.
|
2015 - 2019
|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest w dniach.
|
2015 - 2019
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2015 - 2019
|
Śmiertelność jest mierzona w szpitalu
|
2015 - 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PODNTX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .