- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05887076
Послеоперационный делирий после трансплантации почки
17 октября 2024 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Этот проект представляет собой ретроспективную оценку обычных данных пациентов, перенесших трансплантацию почки в кампусе Charité Mitte в период с января 2015 года по декабрь 2019 года (до пандемии коронавируса).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Постанестетические осложнения, такие как делирий, могут возникать у пациентов после трансплантации почки.
Поэтому мы хотели бы охарактеризовать патофизиологические изменения после трансплантации почек и, при необходимости, получить диагностические и терапевтические знания.
Цель — изучить послеоперационный делирий после трансплантации почки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
362
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine CCM, Charite - Universitätsmedizin
-
Berlin, Германия, 10117
- Medical Clinic with a focus on Nephrology and Internal Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию почки
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие трансплантацию почки и госпитализированные в отделение интенсивной терапии или в отделение интенсивной терапии в кампусе Charité Mitte.
Критерий исключения:
- Неполные записи данных параметров, подлежащих определению
- Несовершеннолетние пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота делирия
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Заболеваемость делирием регистрируется на основе утвержденных показателей делирия.
|
2015 - 2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность делирия
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Продолжительность делирия регистрируют в днях.
|
2015 - 2019
|
|
Тяжесть делирия
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Тяжесть делирия регистрируют по подтвержденным баллам делирия.
|
2015 - 2019
|
|
Интраоперационный параметр
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Интраоперационные параметры регистрируют у пациентов с делирием.
|
2015 - 2019
|
|
Анестезия
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Анестезия записывается из карт пациентов с делирием.
|
2015 - 2019
|
|
Анестезиологические параметры
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Анестезиологические параметры записываются из карт пациентов с делирием.
|
2015 - 2019
|
|
Иммуносупрессивная терапия
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Иммуносупрессивная терапия регистрируется у больных с делирием.
|
2015 - 2019
|
|
Лечение делирия
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Лечение делирия регистрируется периоперационно.
|
2015 - 2019
|
|
Лечение боли
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Лечение боли регистрируется периоперационно.
|
2015 - 2019
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измеряется днями.
|
2015 - 2019
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Длительность пребывания в стационаре измеряется в днях.
|
2015 - 2019
|
|
Смертность
Временное ограничение: 2015 - 2019
|
Смертность измеряется в больнице
|
2015 - 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PODNTX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .