Porovnat farmakokinetiku a farmakodynamiku HR20014, INS068 a INS062 po jednorázové subkutánní injekci u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

1. Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas;
2. Muž nebo žena ve věku 18-45 let při screeningu (oba včetně);
3. Subjekty, které jsou považovány za obecně zdravé, na základě posouzení anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinických laboratorních údajů, jak posoudil zkoušející;
4. Hmotnost muže ≥ 50,0 kg, hmotnost ženy ≥ 45,0 kg, index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,0~26,0 kg/m2 (obojí včetně);
5. Během screeningové fáze orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) intravenózní plazmatická glukóza nalačno ≥3,9 mmol/la < 6,1 mmol/l; Glukóza 2 hodiny po záporném náboji statického pulzu cukru v krvi <7,8 mmol/l； a normální nebo abnormální hladiny inzulínu nemají žádný klinický význam.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza rekurentní nebo závažné lékové potravinové alergie nebo známá nebo suspektní alergie na kteroukoli složku studovaného léku;
2. mít v anamnéze hypertenzi;
3. Závažná systémová infekční onemocnění do 1 měsíce před screeningem;
4. Pacienti s anamnézou hluboké žilní trombózy dolních končetin nebo vysokým rizikem hluboké žilní trombózy dolních končetin;
5. Pacienti se závažnými onemocněními psychiatrického, kardiovaskulárního, respiračního, trávicího, endokrinního, krevního, urogenitálního a jiného systému v minulosti nebo existujícími onemocněními výše uvedených systémů byli vědci posouzeni jako nezpůsobilí k účasti v této studii;
6. Užívání léků na předpis (lokální oční/nosní kapky a krémy a příležitostná antipyretika a analgetika, jako je paracetamol v doporučených dávkách, jsou povoleny) a volně prodejných léků a čínské bylinné medicíny (běžné vitamíny jsou povoleny) do 2 týdnů před screeningem ;
7. Přítomnost jakýchkoli abnormálních a klinicky významných laboratorních testů.
8. EKG (12svodový elektrokardiogram) vykazovalo abnormální a klinicky významné výsledky.
9. Ti, kteří se účastnili jakýchkoli klinických hodnocení léčiv během 3 měsíců nebo 5 poločasů před screeningem (starší má přednost), kteří se účastnili klinických hodnocení, jsou před screeningem definováni jako náhodní.
10. Darování krve do 1 měsíce před screeningem; Nebo pacienti s traumatem nebo velkými chirurgickými zákroky, kteří darovali krev nebo ztratili krev ≥ 400 ml během 3 měsíců před screeningem.
11. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět, nebo ženy ve fertilním věku (WOCBP) se během studie zdráhají používat vhodnou antikoncepci.
12. Vyšetřovatelé zjistili, že jiné podmínky byly pro účast v této klinické studii nevhodné.