At sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​HR20014, INS068 og INS062 efter en enkelt subkutan injektion hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Kan og er villig til at give et skriftligt informeret samtykke;
2. Mand eller kvinde i alderen 18-45 år ved screening (begge inklusive);
3. Forsøgspersoner, der anses for at være generelt raske, baseret på en vurdering af sygehistorie, fysisk undersøgelse og kliniske laboratoriedata, som bedømt af investigator;
4. Mandsvægt ≥ 50,0 kg, kvindevægt ≥ 45,0 kg, kropsmasseindeks (BMI) i 18,0~26,0 kg/m2 (begge inklusive);
5. Under screeningsfasen oral glucosetolerancetest (OGTT), intravenøs fastende plasmaglucose ≥3,9 mmol/L og < 6,1 mmol/L; Glukose 2 timer efter negativ ladning statisk puls blodsukker <7,8 mmol/L； og normale eller unormale insulinniveauer har ingen klinisk betydning.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med tilbagevendende eller alvorlig lægemiddelfødevareallergi eller kendt eller formodet allergi over for en komponent af undersøgelseslægemidlet;
2. har en historie med hypertension;
3. Alvorlige systemiske infektionssygdomme inden for 1 måned før screening;
4. Patienter med en anamnese med dyb venetrombose i underekstremiteterne eller høj risiko for dyb venetrombose i underekstremiteterne;
5. Patienter med alvorlige sygdomme i de psykiatriske, kardiovaskulære, respiratoriske, fordøjelses-, endokrine-, blod-, urogenitale og andre systemer eller eksisterende sygdomme i ovennævnte systemer blev af forskerne bedømt som uegnede til at deltage i denne undersøgelse;
6. Brug af receptpligtig medicin (aktuelle øjen-/næsedråber og cremer og lejlighedsvis febernedsættende og smertestillende medicin såsom acetaminophen inden for de anbefalede doser er tilladt) og håndkøbsmedicin og kinesisk urtemedicin (almindelige vitaminer er tilladt) inden for 2 uger før screening ;
7. Tilstedeværelse af unormale og klinisk signifikante laboratorietests.
8. EKG (12-afledningers elektrokardiogram) viste unormalt og klinisk signifikant.
9. De, der har deltaget i kliniske lægemiddelforsøg inden for 3 måneder eller 5 halveringsperioder før screening (den ældste har forrang), som har deltaget i kliniske forsøg, defineres som tilfældige før screening.
10. Bloddonation inden for 1 måned før screening; Eller patienter med traumer eller større kirurgiske indgreb, som donerede blod eller mistede blod ≥400 ml i de 3 måneder før screening.
11. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide, eller kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP), er tilbageholdende med at bruge passende prævention under forsøget.
12. Efterforskerne fastslog, at andre forhold var uegnede til deltagelse i dette kliniske forsøg.