건강한 피험자에서 단일 피하 주사 후 HR20014, INS068 및 INS062의 약동학 및 약력학 비교

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
2. 스크리닝 시 18-45세의 남성 또는 여성(둘 다 포함);
3. 조사자가 판단한 병력, 신체 검사 및 임상 실험실 데이터의 평가를 기반으로 일반적으로 건강하다고 간주되는 피험자;
4. 남성 체중 ≥ 50.0 kg, 여성 체중 ≥ 45.0 kg, 체질량지수(BMI) 18.0~26.0 kg/m2(둘 다 포함);
5. 스크리닝 단계 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안, 정맥 내 공복 혈장 포도당 ≥3.9mmol/L 및 < 6.1mmol/L; 음전하 정지 2시간 후 포도당 <7.8mmol/L; 및 정상 또는 비정상 인슐린 수치는 임상적 의미가 없습니다.

제외 기준:

1. 재발성 또는 중증 약물 식품 알레르기의 병력, 또는 연구 약물의 임의의 구성요소에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기;
2. 고혈압 병력이 있습니다.
3. 스크리닝 전 1개월 이내의 중증 전신 감염성 질환;
4. 하지 심부 정맥 혈전증의 병력이 있거나 하지 심부 정맥 혈전증의 위험이 높은 환자;
5. 과거에 정신, 심혈관, 호흡기, 소화기, 내분비, 혈액, 비뇨 생식기 및 기타 시스템의 심각한 질병이 있거나 위 시스템의 기존 질병이있는 환자는 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 연구원이 판단했습니다.
6. 스크리닝 전 2주 이내에 처방약(국소 점안제, 점비제, 아세트아미노펜 등의 해열진통제, 비정기적 해열진통제, 권장용량 이내 허용), 일반의약품, 한약(일반 비타민도 허용) 사용 ;
7. 비정상적이고 임상적으로 중요한 실험실 테스트의 존재.
8. ECG(12-리드 심전도)는 비정상적이고 임상적으로 유의미한 것으로 나타났습니다.
9. 스크리닝 전 3개월 또는 5회 반감기(노인이 우세) 이내에 임의의 약물임상시험에 참여한 자로서 임상시험에 참여한 자는 스크리닝 전 무작위로 정의한다.
10. 스크리닝 전 1개월 이내의 헌혈; 또는 스크리닝 전 3개월 동안 헌혈했거나 혈액이 400mL 이상 손실된 외상 또는 대수술을 받은 환자.
11. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 가임 여성(WOCBP)은 시험 기간 동안 적절한 피임법을 사용하기를 꺼립니다.
12. 조사관은 다른 조건이 이 임상 시험에 참여하기에 부적절하다고 판단했습니다.