Vergelijking van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van HR20014, INS068 en INS062 na enkelvoudige subcutane injectie bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. In staat en bereid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
2. Man of vrouw 18-45 jaar bij screening (beide inclusief);
3. Proefpersonen die over het algemeen als gezond worden beschouwd, op basis van een beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en klinische laboratoriumgegevens, zoals beoordeeld door de Onderzoeker;
4. Gewicht man ≥ 50,0 kg, gewicht vrouw ≥ 45,0 kg, body mass index (BMI) in 18,0~26,0 kg/m2 (beide inclusief);
5. Tijdens de screeningsfase orale glucosetolerantietest (OGTT), intraveneuze nuchtere plasmaglucose ≥3,9 mmol/L en <6,1 mmol/L; Glucose 2 uur na negatieve lading statische pols bloedsuiker <7,8 mmol/L; en normale of abnormale insulinespiegels hebben geen klinische betekenis.

Uitsluitingscriteria:

1. Een voorgeschiedenis van terugkerende of ernstige voedselallergie voor geneesmiddelen, of een bekende of vermoede allergie voor een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Een voorgeschiedenis van hypertensie hebben;
3. Ernstige systemische infectieziekten binnen 1 maand voor screening;
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose van de onderste ledematen of een hoog risico op diepe veneuze trombose van de onderste ledematen;
5. Patiënten met ernstige ziekten van de psychiatrische, cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, endocriene, bloed-, urogenitale en andere systemen in het verleden, of bestaande ziekten van de bovengenoemde systemen, werden door de onderzoekers als ongeschikt beoordeeld om deel te nemen aan dit onderzoek;
6. Gebruik van geneesmiddelen op recept (actuele oog-/neusdruppels en -crèmes en af ​​en toe antipyretische en pijnstillende middelen zoals paracetamol binnen de aanbevolen doses zijn toegestaan) en zelfzorggeneesmiddelen, en Chinese kruidengeneesmiddelen (gewone vitamines zijn toegestaan) binnen 2 weken vóór de screening ;
7. Aanwezigheid van abnormale en klinisch significante laboratoriumtests.
8. ECG (12-afleidingen elektrocardiogram) toonde abnormaal en klinisch significant.
9. Degenen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden voorafgaand aan de screening (de oudste prevaleert), die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken, worden gedefinieerd als willekeurig, voorafgaand aan de screening.
10. Bloeddonatie binnen 1 maand voor screening; Of patiënten met trauma of grote chirurgische ingrepen die bloed hebben gedoneerd of ≥ 400 ml bloed hebben verloren in de 3 maanden voorafgaand aan de screening.
11. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) aarzelen om geschikte anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek.
12. De onderzoekers stelden vast dat andere aandoeningen niet geschikt waren voor deelname aan deze klinische studie.