Per confrontare la farmacocinetica e la farmacodinamica di HR20014, INS068 e INS062 dopo singola iniezione sottocutanea in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto;
2. Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 45 anni allo screening (entrambi inclusi);
3. Soggetti che sono considerati generalmente sani, sulla base di una valutazione dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei dati di laboratorio clinico, secondo il giudizio dello Sperimentatore;
4. Peso maschile ≥ 50,0 kg, peso femminile ≥ 45,0 kg, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 26,0 kg/m2 (entrambi inclusi);
5. Durante la fase di screening test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), glucosio plasmatico a digiuno endovenoso ≥3,9 mmol/L e < 6,1 mmol/L; Il glucosio 2 ore dopo il polso statico con carica negativa glicemia <7,8mmol/L； e livelli di insulina normali o anormali non hanno significato clinico.

Criteri di esclusione:

1. Una storia di allergia alimentare al farmaco ricorrente o grave, o allergia nota o sospetta a qualsiasi componente del farmaco in studio;
2. Avere una storia di ipertensione;
3. Malattie infettive sistemiche gravi entro 1 mese prima dello screening;
4. Pazienti con una storia di trombosi venosa profonda degli arti inferiori o ad alto rischio di trombosi venosa profonda degli arti inferiori;
5. Pazienti con gravi malattie dei sistemi psichiatrico, cardiovascolare, respiratorio, digestivo, endocrino, sanguigno, urogenitale e di altro tipo in passato, o malattie esistenti dei suddetti sistemi, sono stati giudicati dai ricercatori non idonei a partecipare a questo studio;
6. Uso di farmaci da prescrizione (sono consentiti colliri e creme per uso topico e occasionali farmaci antipiretici e analgesici come il paracetamolo entro le dosi raccomandate) e farmaci da banco e fitoterapia cinese (sono consentite vitamine regolari) entro 2 settimane prima dello screening ;
7. Presenza di qualsiasi test di laboratorio anomalo e clinicamente significativo.
8. L'ECG (elettrocardiogramma a 12 derivazioni) mostrava segni anormali e clinicamente significativi.
9. Coloro che hanno partecipato a studi clinici sui farmaci entro 3 mesi o 5 periodi di emivita prima dello screening (prevale l'anziano), che hanno partecipato a studi clinici sono definiti casuali, prima dello screening.
10. Donazione di sangue entro 1 mese prima dello screening; Oppure pazienti con traumi o interventi chirurgici maggiori che hanno donato sangue o perso sangue ≥400 ml nei 3 mesi precedenti lo screening.
11. Le donne che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando di concepire, o le donne in età fertile (WOCBP) sono riluttanti a usare un metodo contraccettivo appropriato durante lo studio.
12. I ricercatori hanno stabilito che altre condizioni non erano appropriate per la partecipazione a questo studio clinico.