Vertaa HR20014:n, INS068:n ja INS062:n farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa yhden ihonalaisen injektion jälkeen terveillä henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen;
2. 18–45-vuotias mies tai nainen seulonnassa (molemmat mukaan lukien);
3. Koehenkilöt, joiden katsotaan olevan yleisesti terveitä lääketieteellisen historian arvioinnin, fyysisen tutkimuksen ja kliinisen laboratoriotietojen perusteella, tutkijan arvioiden mukaan;
4. Miesten paino ≥ 50,0 kg, naisen paino ≥ 45,0 kg, painoindeksi (BMI) 18,0-26,0 kg/m2 (molemmat mukaan lukien);
5. Seulontavaiheen aikana oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT), laskimonsisäinen paastoplasman glukoosipitoisuus ≥ 3,9 mmol/L ja < 6,1 mmol/L; Glukoosi 2 tuntia negatiivisen varauksen staattisen pulssin jälkeen verensokerilla <7,8 mmol/l； ja normaalilla tai epänormaalilla insuliinitasolla ei ole kliinistä merkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Toistuva tai vakava lääkeaineallergia tai tunnettu tai epäilty allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle;
2. sinulla on ollut verenpainetauti;
3. Vaikeat systeemiset tartuntataudit 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
4. Potilaat, joilla on ollut alaraajojen syvä laskimotromboosi tai suuri alaraajojen syvän laskimotromboosin riski;
5. Tutkijat katsoivat, että potilaat, joilla oli vakavia psykiatristen, sydän- ja verisuonisairauksien, hengityselinten, ruoansulatuskanavan, endokriinisten, veren, urogenitaalisten ja muiden järjestelmien sairauksia tai joilla on ollut edellä mainittujen järjestelmien sairauksia, eivät olleet soveltuvia osallistumaan tähän tutkimukseen.
6. Reseptilääkkeiden käyttö (paikalliset silmä-/nenätipat ja -voiteet sekä satunnaiset kuumetta ja kipua lievittävät lääkkeet, kuten asetaminofeeni suositelluissa annoksissa ovat sallittuja) ja käsikauppalääkkeiden ja kiinalaisten yrttilääkkeiden (tavalliset vitamiinit ovat sallittuja) käyttö 2 viikon sisällä ennen seulontaa ;
7. Poikkeavien ja kliinisesti merkittävien laboratoriotestien olemassaolo.
8. EKG (12-kytkentäinen EKG) osoitti epänormaalia ja kliinisesti merkittävää.
9. Ne, jotka ovat osallistuneet mihin tahansa lääketutkimukseen 3 kuukauden tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa (vanhempi on etusija), jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, määritellään satunnaisiksi ennen seulontaa.
10. Verenluovutus kuukauden sisällä ennen seulontaa; Tai potilaat, joilla on trauma tai suuria kirurgisia toimenpiteitä, jotka luovuttivat verta tai menettivät verta ≥ 400 ml seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
11. Raskaana olevat, imettävät tai raskaaksi tulemista suunnittelevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP) ovat haluttomia käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana.
12. Tutkijat totesivat, että muut olosuhteet eivät olleet asianmukaisia ​​tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumiselle.