- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05890989
Vztah epikardiální adipozity se sedavým časem, fyzickou aktivitou a výkonností u hypertoniků
25. května 2023 aktualizováno: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Vztah mezi tloušťkou epikardiální tukové tkáně a dobou sezení, úrovní fyzické aktivity a fyzickou výkonností u pacientů s hypertenzí
Epikardiální tuková tkáň je spojena s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění a její nárůst pozitivně koreluje se zvýšením krevního tlaku u hypertoniků.
V literatuře se ukázalo, že fyzická aktivita je účinná při léčbě hypertenze a redukci tloušťky epikardiální tukové tkáně.
Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi tloušťkou epikardiální tukové tkáně a dobou sezení, úrovní fyzické aktivity a fyzickou výkonností u pacientů s hypertenzí.
Studie zahrnovala 40 pacientů s hypertenzí.
Fyzické a demografické charakteristiky účastníků byly shromážděny pomocí sociodemografického formuláře.
Obvod pasu/boky byl měřen páskou a tloušťka epikardiální tukové tkáně pomocí echokardiografického přístroje.
Úrovně fyzické aktivity a doba sezení byly zaznamenávány pomocí IPAQ-7.
Fyzická výkonnost byla stanovena pomocí 30s testu sedni-stoj.
V literatuře neexistuje žádná předchozí studie hodnotící vztah mezi tloušťkou epikardiální tukové tkáně a dobou sezení a úrovní fyzické aktivity u hypertoniků.
Touto studií se snažíme přispět do literatury tím, že tento nedostatek naplníme.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Krocan
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci, u kterých byla diagnostikována hypertenze po dobu nejméně 6 měsíců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být diagnostikován s hypertenzí po dobu nejméně 6 měsíců
- Mluví turecky
- umět číst a psát,
- Být mezi 18-65 lety
Kritéria vyloučení:
- Těžké onemocnění chlopní
- být srdeční selhání
- být kardiomyopatie
- s chronickým onemocněním ledvin
- jsou onemocnění štítné žlázy
- aktivní infekční nebo zánětlivá onemocnění
- závažná psychiatrická onemocnění, jako je panická porucha nebo velká deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ZVÝŠENÁ EPIKARDIÁLNÍ TUKOVÁ TKÁŇ
|
BYLO PROVEDENO MĚŘENÍ EPIKARDIÁLNÍ TUKOVÉ TKÁNĚ A FYZICKÉ VÝKONNOSTI ÚČASTNÍKŮ.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MĚŘENÍ EPIKARDIÁLNÍ ADIPOZY TKÁNĚ
Časové okno: měřeno při příjmu
|
Všichni pacienti podstoupili transtorakální echokardiografii provedenou jedním kardiologem pomocí přístroje Philips HD11XE (Philips Medical Systems) v poloze proleženin na levé straně standardní technikou.
Tloušťka epikardiálního tuku byla měřena v parasternálním zobrazovacím okně dlouhé osy s použitím aortálního anulu jako anatomického indikátoru pro vertikální měření a nejširší části oblasti od volné stěny pravé komory k perikardu na konci systoly.
|
měřeno při příjmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FYZICKÝ VÝKON
Časové okno: měřeno při příjmu
|
Fyzická výkonnost účastníků byla hodnocena 30sekundovým testem sedni-stoj.
Zatímco sedí na židli s výškou sedu 43,2 cm a podepřeným zády, byl pacient požádán, aby se co nejrychleji postavil a posadil, přičemž si zkřížil ruce na hrudi.
30sekundové trvání testu bylo sledováno stopkami a bylo zaznamenáváno, kolikrát se účastník postavil a posadil.
Před testem byly provedeny dva pokusy.
|
měřeno při příjmu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
FYZICKÁ AKTIVITA
Časové okno: měřeno při příjmu
|
Úroveň fyzické aktivity byla hodnocena pomocí turecké verze International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), jejíž spolehlivost a validitu potvrdili Saglam et al.
IPAQ-7 je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí těžkou fyzickou aktivitu (trvání: min a frekvence: den), střední fyzickou aktivitu (trvání: min a frekvence: den) a dobu chůze alespoň 10 minut (frekvence: den ) za posledních sedm dní.
Metabolický ekvivalent úkolu (MET) odpovídající bazálnímu metabolismu se převede z období těžké a střední aktivity a chůze a stanoví se celkové skóre fyzické aktivity (MET- min/týden).
|
měřeno při příjmu
|
SEDENÝ ČAS
Časové okno: měřeno při příjmu
|
Doba sezení byla zpochybněna Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7 (IPAQ-7), jehož spolehlivost a platnost potvrdili Saglam et al.
|
měřeno při příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .