- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05890989
Az epikardiális zsírosodás kapcsolata az ülő idővel, a fizikai aktivitással és a teljesítőképességgel hipertóniás betegeknél
2023. május 25. frissítette: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Az epikardiális zsírszövet vastagsága és az ülőmunka, a fizikai aktivitás szintje és a fizikai teljesítmény közötti kapcsolat magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
Az epikardiális zsírszövet összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásával, és növekedése pozitívan korrelál a magas vérnyomású egyének vérnyomás-emelkedésével.
Az irodalomban a fizikai aktivitás hatékonynak bizonyult a magas vérnyomás kezelésében és az epikardiális zsírszövet vastagságának csökkentésében.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az epikardiális zsírszövet vastagsága és az ülőmunka, a fizikai aktivitás szintje és a fizikai teljesítmény közötti összefüggést hipertóniás betegekben.
A vizsgálatban 40 magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt.
A résztvevők fizikai és demográfiai jellemzőit szociodemográfiai űrlap segítségével gyűjtöttük össze.
A derék/csípő kerületét mérőszalaggal, az epikardiális zsírszövet vastagságát echokardiográfiás készülékkel mértük.
A fizikai aktivitás szintjét és az ülőmunkaidőt az IPAQ-7 segítségével rögzítettük.
A fizikai teljesítményt a 30 másodperces ülve-állva teszttel határoztuk meg.
Az irodalomban nincs olyan korábbi tanulmány, amely az epikardiális zsírszövet vastagsága, valamint az ülőmunkaidő és a fizikai aktivitás szintje közötti összefüggést értékelné hipertóniás betegekben.
Jelen tanulmányunkkal ennek a hiányosságnak a pótlásával kívánunk hozzájárulni a szakirodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karaman, Pulyka
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntesek, akiknél legalább 6 hónapja magas vérnyomással diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Magas vérnyomás diagnózisa legalább 6 hónapja
- Törökül beszélve
- hogy tudj írni és olvasni,
- 18-65 év közöttinek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos billentyűbetegség
- szívelégtelenség legyen
- kardiomiopátia lévén
- krónikus vesebetegségben szenved
- lévén pajzsmirigy betegségek
- aktív fertőző vagy gyulladásos betegségek
- súlyos pszichiátriai betegségek, például pánikbetegség vagy súlyos depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EPICARDIÁLIS ZSÍRSZÖVET MEGFELELÉSE
|
A RÉSZTVEVŐK EPICARDIÁLIS ZSÍRSZÖVETI ÉS FIZIKAI TELJESÍTMÉNYMÉRÉSE ELÉRHETŐ.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AZ EPICARDIÁLIS ZSÍRSZÖVET MÉRÉSE
Időkeret: felvételkor mérve
|
Minden betegnél transzthoracalis echokardiográfiát végzett egyetlen kardiológus, Philips HD11XE (Philips Medical Systems) készülékkel, bal oldalsó decubitus helyzetben a standard technikával.
Az epikardiális zsírvastagságot a parasternalis hosszú tengelyű képalkotó ablakban mértük, a függőleges mérésnél anatómiai indikátorként az aorta gyűrűjét, valamint a jobb kamra szabadfalától a szívburokig a szisztolé végén lévő régió legszélesebb részét használva.
|
felvételkor mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FIZIKAI TELJESÍTMÉNY
Időkeret: felvételkor mérve
|
A résztvevők fizikai teljesítményét a 30 másodperces ülve-állva teszttel értékelték.
A 43,2 cm-es ülőmagasságú és megtámasztott háttámlájú székben ülve a pácienst megkérték, hogy a lehető leggyorsabban álljon fel és üljön le, miközben kezét keresztbe tette a mellkasán.
A teszt 30 másodperces időtartamát stopperórával figyelték, és feljegyezték, hogy a résztvevő hányszor állt fel és ült le.
A teszt előtt két kísérletet végeztek.
|
felvételkor mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A FIZIKAI AKTIVITÁS
Időkeret: felvételkor mérve
|
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7) török verziójával értékelték, amelynek megbízhatóságát és érvényességét Saglam et al.
Az IPAQ-7 egy hét elemből álló kérdőív, amely értékeli a súlyos fizikai aktivitást (időtartam: perc és gyakoriság: nap), a mérsékelt fizikai aktivitást (időtartam: perc és gyakoriság: nap), valamint a legalább 10 perces gyaloglási időt (gyakoriság: nap). ) az elmúlt hét napban.
A feladat metabolikus ekvivalense (MET), amely megfelel az alapanyagcsere-sebességnek, átszámításra kerül a súlyos és mérsékelt aktivitásból és gyaloglási periódusokból, és meghatározásra kerül a teljes fizikai aktivitás pontszám (MET-perc/hét).
|
felvételkor mérve
|
ÜLŐ IDŐ
Időkeret: felvételkor mérve
|
Az ülőmunkaidőt az International Physical Activity Questionnaire-7-tel (IPAQ-7) kérdezték meg, melynek megbízhatóságát és érvényességét Saglam et al.
|
felvételkor mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .