- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05890989
Relação da Adiposidade Epicárdica com Tempo Sedentário, Atividade Física e Desempenho em Hipertensos
25 de maio de 2023 atualizado por: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Relação entre espessura do tecido adiposo epicárdico e tempo sedentário, nível de atividade física e desempenho físico em pacientes com hipertensão
O tecido adiposo epicárdico está associado ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares e seu aumento está positivamente correlacionado com a elevação da pressão arterial em indivíduos hipertensos.
Na literatura, ser fisicamente ativo tem se mostrado eficaz no tratamento da hipertensão e redução da espessura do tecido adiposo epicárdico.
O objetivo deste estudo foi avaliar a relação entre espessura do tecido adiposo epicárdico e tempo sedentário, nível de atividade física e desempenho físico em pacientes com hipertensão.
O estudo incluiu 40 pacientes com hipertensão.
As características físicas e demográficas dos participantes foram coletadas por meio de ficha sociodemográfica.
A circunferência da cintura/quadril foi medida com fita métrica e a espessura do tecido adiposo epicárdico com aparelho de ecocardiografia.
Os níveis de atividade física e o tempo sedentário foram registrados por meio do IPAQ-7.
O desempenho físico foi determinado por meio do teste de sentar e levantar de 30 segundos.
Não há na literatura estudo prévio avaliando a relação entre a espessura do tecido adiposo epicárdico e o tempo sedentário e níveis de atividade física em hipertensos.
Com este estudo, pretendemos contribuir com a literatura preenchendo esta lacuna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Peru
- Karamanoglu Mehmetbey University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários com diagnóstico de hipertensão há pelo menos 6 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Ser diagnosticado com hipertensão há pelo menos 6 meses
- falando turco
- saber ler e escrever,
- Ter entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Doença valvular grave
- ser insuficiência cardíaca
- sendo cardiomiopatia
- tendo doença renal crônica
- sendo doenças da tireóide
- doenças infecciosas ou inflamatórias ativas
- doenças psiquiátricas graves, como transtorno do pânico ou depressão maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AUMENTO DO TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL
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FOI REALIZADA MEDIDA DO TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL E DO DESEMPENHO FÍSICO DOS PARTICIPANTES.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MEDIÇÃO DO TECIDO ADIPOSO EPICARDIAL
Prazo: medido na admissão
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Todos os pacientes foram submetidos à ecocardiografia transtorácica realizada por um único cardiologista, utilizando um aparelho Philips HD11XE (Philips Medical Systems) em decúbito lateral esquerdo pela técnica padrão.
A espessura da gordura epicárdica foi medida na janela paraesternal de eixo longo, utilizando o anel aórtico como indicador anatômico para medida vertical, e a parte mais larga da região desde a parede livre do ventrículo direito até o pericárdio no final da sístole.
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medido na admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PERFORMANCE FÍSICA
Prazo: medido na admissão
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O desempenho físico dos participantes foi avaliado com o teste de sentar e levantar por 30 segundos.
Sentado em uma cadeira com altura do assento de 43,2 cm e costas apoiadas, o paciente foi solicitado a levantar e sentar o mais rápido possível, cruzando as mãos sobre o peito.
A duração de 30 segundos do teste foi monitorada com um cronômetro e o número de vezes que o participante se levantou e sentou foi anotado.
Duas tentativas foram realizadas antes do teste.
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medido na admissão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ATIVIDADE FÍSICA
Prazo: medido na admissão
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O nível de atividade física foi avaliado com a versão turca do Questionário Internacional de Atividade Física-7 (IPAQ-7), cuja confiabilidade e validade foram confirmadas por Saglam et al.
O IPAQ-7 é um questionário de sete itens que avalia atividade física severa (duração: min e frequência: dia), atividade física moderada (duração: min e frequência: dia) e tempo de caminhada de pelo menos 10 minutos (frequência: dia ) nos últimos sete dias.
O equivalente metabólico da tarefa (MET) correspondente à taxa metabólica basal é convertido de atividade severa e moderada e períodos de caminhada, e o escore geral de atividade física (MET-min/semana) é determinado
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medido na admissão
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TEMPO SEDENTÁRIO
Prazo: medido na admissão
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O tempo sedentário foi questionado com o Questionário Internacional de Atividade Física-7 (IPAQ-7), cuja confiabilidade e validade foram confirmadas por Saglam et al.
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medido na admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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