- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890989
Epikardiaalisen rasvaisuuden suhde istuma-aikaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja suorituskykyyn hypertensiivisillä
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Epikardiaalisen rasvakudoksen paksuuden ja istuma-ajan, fyysisen aktiivisuuden tason ja fyysisen suorituskyvyn välinen suhde hypertensiopotilailla
Epikardiaalinen rasvakudos liittyy sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen ja sen lisääntyminen korreloi positiivisesti verenpaineen kohoamiseen verenpainepotilailla.
Kirjallisuudessa fyysisen aktiivisuuden on osoitettu olevan tehokas kohonneen verenpaineen hoidossa ja epikardiaalisen rasvakudoksen paksuuden vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida epikardiaalisen rasvakudoksen paksuuden ja istuma-ajan, fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen suorituskyvyn välistä suhdetta verenpainepotilailla.
Tutkimukseen osallistui 40 verenpainepotilasta.
Osallistujien fyysiset ja demografiset ominaisuudet kerättiin sosiodemografisella lomakkeella.
Vyötärön/lantion ympärysmitta mitattiin mittanauhalla ja epikardiaalisen rasvakudoksen paksuus kaikukardiografialaitteella.
Fyysisen aktiivisuuden tasot ja istuma-aika tallennettiin IPAQ-7:llä.
Fyysinen suorituskyky määritettiin käyttämällä 30 sekunnin istu-ja-seisomatestiä.
Kirjallisuudessa ei ole aiempaa tutkimusta, jossa olisi arvioitu suhdetta epikardiaalisen rasvakudoksen paksuuden ja istumisajan ja fyysisen aktiivisuuden välillä hypertensiivisillä potilailla.
Tällä tutkimuksella pyrimme antamaan panoksen kirjallisuuteen täyttämällä tämän puutteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu verenpainetauti vähintään 6 kuukauden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla on diagnosoitu verenpainetauti vähintään 6 kuukauden ajan
- Turkkia puhuen
- osata lukea ja kirjoittaa,
- Olla 18-65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea läppäsairaus
- olla sydämen vajaatoiminta
- on kardiomyopatia
- joilla on krooninen munuaissairaus
- kilpirauhasen sairauksina
- aktiiviset infektio- tai tulehdukselliset sairaudet
- vakavat psykiatriset sairaudet, kuten paniikkihäiriö tai vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LISÄÄNYT EPICARDIAL ADIPOOSIKUDOS
|
OSALLISTUJILLE SUORITETTI EPICARDIALADIPOSIKUDOS JA FYSIKAALINEN SUORITUSKYKY.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EPICARDIAL ADIPOOSIN KUDOSTEN MITTAUS
Aikaikkuna: mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kaikille potilaille tehtiin transthorakaalinen kaikukuvaus, jonka suoritti yksi kardiologi käyttäen Philips HD11XE (Philips Medical Systems) -laitetta vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa standarditekniikalla.
Epikardiaalisen rasvan paksuus mitattiin parasternaalisen pitkän akselin kuvantamisikkunassa käyttämällä aortan rengasta anatomisena indikaattorina pystymittauksessa ja alueen leveintä osaa oikean kammion vapaasta seinämästä sydänpussiin systolen lopussa.
|
mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FYYSINEN SUORITUSKYKY
Aikaikkuna: mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Osallistujien fyysistä suorituskykyä arvioitiin 30 sekunnin istuma-seisomatestillä.
Istuessaan tuolilla, jonka istuinkorkeus oli 43,2 cm ja selkänoja tuettu, potilasta pyydettiin nousemaan ylös ja istumaan alas mahdollisimman nopeasti samalla, kun hän laittoi kätensä rinnan päälle.
Testin 30 sekunnin kestoa seurattiin sekuntikellolla ja merkittiin muistiin, kuinka monta kertaa osallistuja nousi ylös ja istui.
Ennen testiä tehtiin kaksi koetta.
|
mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIIKUNTA
Aikaikkuna: mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioitiin turkinkielisellä versiolla International Physical Activity Questionnaire-7:stä (IPAQ-7), jonka luotettavuuden ja pätevyyden vahvistivat Saglam et al.
IPAQ-7 on seitsemän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vakavaa fyysistä aktiivisuutta (kesto: min ja tiheys: päivä), kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (kesto: min ja tiheys: päivä) ja vähintään 10 minuutin kävelyaikaa (taajuus: päivä). ) viimeisen seitsemän päivän aikana.
Tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti (MET), joka vastaa perusaineenvaihduntanopeutta, muunnetaan vakavasta ja kohtalaisesta aktiivisuudesta ja kävelyjaksoista ja määritetään fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä (MET-min/viikko).
|
mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
ISTUMINEN AIKA
Aikaikkuna: mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Istumisaika kyseenalaistettiin International Physical Activity Questionnaire-7:llä (IPAQ-7), jonka luotettavuuden ja pätevyyden vahvistivat Saglam et al.
|
mitattuna sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
BackBeat Medical IncValmisHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioUnkari, Tšekki, Puola
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina