- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05890989
Взаимосвязь эпикардиального ожирения с малоподвижным временем, физической активностью и работоспособностью у гипертоников
25 мая 2023 г. обновлено: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Взаимосвязь между толщиной эпикардиальной жировой ткани и временем сидячего образа жизни, уровнем физической активности и физической работоспособностью у пациентов с артериальной гипертензией
Эпикардиальная жировая ткань связана с развитием сердечно-сосудистых заболеваний, и ее увеличение положительно коррелирует с повышением артериального давления у лиц с артериальной гипертензией.
В литературе было показано, что физическая активность эффективна при лечении гипертонии и уменьшении толщины эпикардиальной жировой ткани.
Целью данного исследования было оценить взаимосвязь между толщиной эпикардиальной жировой ткани и продолжительностью сидячего образа жизни, уровнем физической активности и физической работоспособностью у пациентов с артериальной гипертензией.
В исследование включено 40 больных артериальной гипертензией.
Физические и демографические характеристики участников были собраны с использованием социально-демографической формы.
Окружность талии/бедер измеряли с помощью рулетки, а толщину эпикардиальной жировой ткани измеряли с помощью эхокардиографического устройства.
Уровни физической активности и время сидячего образа жизни регистрировались с помощью IPAQ-7.
Физическую работоспособность определяли с помощью 30-секундного теста «сидя-стоя».
В литературе нет предыдущих исследований, оценивающих взаимосвязь между толщиной эпикардиальной жировой ткани и временем сидячего образа жизни и уровнями физической активности у пациентов с артериальной гипертензией.
Этим исследованием мы стремимся внести свой вклад в литературу, восполнив этот пробел.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Добровольцы, у которых была диагностирована артериальная гипертензия не менее 6 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Диагноз артериальной гипертензии не менее 6 мес.
- Говоря по-турецки
- уметь читать и писать,
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Тяжелая клапанная болезнь
- быть сердечной недостаточностью
- кардиомиопатия
- наличие хронической болезни почек
- заболевания щитовидной железы
- активные инфекционные или воспалительные заболевания
- серьезные психические заболевания, такие как паническое расстройство или глубокая депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УВЕЛИЧЕНИЕ ЭПИКАРДИАЛЬНОЙ ЖИРОВОЙ ТКАНИ
|
ЭПИКАРДИАЛЬНЫЙ ЖИР ТКАНЕВОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ УЧАСТНИКОВ БЫЛО ИЗМЕРЕН.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭПИКАРДИАЛЬНЫЙ ЖИР ИЗМЕРЕНИЕ ТКАНИ
Временное ограничение: измеряется при поступлении
|
Всем пациентам выполнялась трансторакальная эхокардиография одним кардиологом на аппарате Philips HD11XE (Philips Medical Systems) в положении лежа на левом боку по стандартной методике.
Толщина эпикардиального жира измерялась в парастернальном окне визуализации по длинной оси с использованием кольца аорты в качестве анатомического индикатора для вертикального измерения и самой широкой части области от свободной стенки правого желудочка до перикарда в конце систолы.
|
измеряется при поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФИЗИЧЕСКАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ
Временное ограничение: измеряется при поступлении
|
Физическую работоспособность участников оценивали с помощью 30-секундного теста «сидя-стоя».
В положении сидя на стуле с высотой сиденья 43,2 см и опорной спинкой пациента просили как можно быстрее встать и сесть, скрестив руки на груди.
30-секундную продолжительность теста контролировали с помощью секундомера и отмечали, сколько раз участник вставал и садился.
Перед испытанием было проведено два испытания.
|
измеряется при поступлении
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФИЗИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ
Временное ограничение: измеряется при поступлении
|
Уровень физической активности оценивали с помощью турецкой версии Международного опросника физической активности-7 (IPAQ-7), надежность и достоверность которого были подтверждены Saglam et al.
IPAQ-7 представляет собой анкету из семи пунктов, которая оценивает тяжелую физическую активность (продолжительность: мин и частота: день), умеренную физическую активность (продолжительность: мин и частота: день) и время ходьбы не менее 10 минут (частота: день). ) за предыдущие семь дней.
Метаболический эквивалент задачи (МЕТ), соответствующий базальному уровню метаболизма, преобразуется из тяжелой и средней активности и периодов ходьбы, и определяется общая оценка физической активности (МЕТ-мин/неделя).
|
измеряется при поступлении
|
|
СИДЯЧИЙ ВРЕМЯ
Временное ограничение: измеряется при поступлении
|
Время малоподвижного образа жизни было подвергнуто сомнению с помощью Международного опросника физической активности-7 (IPAQ-7), надежность и валидность которого были подтверждены Saglam et al.
|
измеряется при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .