- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890989
Związek otyłości nasierdziowej z czasem siedzącym, aktywnością fizyczną i wydajnością u osób z nadciśnieniem
25 maja 2023 zaktualizowane przez: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Związek między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czasem siedzącym, poziomem aktywności fizycznej i sprawnością fizyczną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Nasierdziowa tkanka tłuszczowa jest związana z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych, a jej wzrost jest dodatnio skorelowany z podwyższeniem ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym.
W piśmiennictwie wykazano skuteczność aktywności fizycznej w leczeniu nadciśnienia tętniczego i redukcji grubości nasierdziowej tkanki tłuszczowej.
Celem pracy była ocena związku między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czasem przebywania w pozycji siedzącej, poziomem aktywności fizycznej i sprawnością fizyczną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Badaniem objęto 40 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Cechy fizyczne i demograficzne uczestników zebrano za pomocą formularza socjodemograficznego.
Obwód talii/bioder mierzono taśmą mierniczą, a grubość nasierdziowej tkanki tłuszczowej aparatem echokardiograficznym.
Poziomy aktywności fizycznej i czas siedzenia rejestrowano za pomocą IPAQ-7.
Wydolność fizyczną określono za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania.
W literaturze nie ma wcześniejszych badań oceniających związek między grubością nasierdziowej tkanki tłuszczowej a czasem siedzenia i poziomem aktywności fizycznej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Poprzez to badanie staramy się wnieść wkład w literaturę, wypełniając ten brak.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karaman, Indyk
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ochotnicy, u których zdiagnozowano nadciśnienie od co najmniej 6 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego od co najmniej 6 miesięcy
- Mówiąc po turecku
- umieć czytać i pisać,
- Mieć od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba zastawkowa
- być niewydolność serca
- będąc kardiomiopatią
- z przewlekłą chorobą nerek
- to choroby tarczycy
- aktywne choroby zakaźne lub zapalne
- poważne choroby psychiczne, takie jak zespół lęku napadowego lub duża depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ZWIĘKSZONA TKANKA TŁUSZCZU NASIERDZIA
|
DOKONANO POMIARU TKANKI TŁUSZCZOWEJ NASIERDZIA ORAZ WYDAJNOŚCI FIZYCZNEJ UCZESTNIKÓW.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POMIAR TKANKI TŁUSZCZOWEJ NASIERDZIA
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
|
Wszyscy pacjenci zostali poddani echokardiografii przezklatkowej przeprowadzonej przez jednego kardiologa przy użyciu urządzenia Philips HD11XE (Philips Medical Systems) w pozycji leżącej na lewym boku, standardową techniką.
Grubość tkanki tłuszczowej nasierdzia mierzono w okienku obrazowym w osi długiej przymostkowej, używając pierścienia aortalnego jako anatomicznego wskaźnika do pomiaru pionowego, oraz najszerszej części obszaru od wolnej ściany prawej komory do osierdzia pod koniec skurczu.
|
mierzona przy przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPRAWNOŚCI FIZYCZNEJ
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
|
Wydolność fizyczną uczestników oceniano za pomocą 30-sekundowego testu siadania i stania.
Siedząc na krześle o wysokości siedziska 43,2 cm i podpartym oparciu, pacjent został poproszony o jak najszybsze wstanie i siadanie krzyżując ręce na klatce piersiowej.
30-sekundowy czas trwania testu monitorowano za pomocą stopera i notowano, ile razy uczestnik wstał i usiadł.
Przed testem przeprowadzono dwie próby.
|
mierzona przy przyjęciu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
|
Poziom aktywności fizycznej oceniono za pomocą tureckiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7 (IPAQ-7), którego rzetelność i trafność potwierdzili Saglam i wsp.
IPAQ-7 to kwestionariusz składający się z siedmiu pozycji, który ocenia ciężką aktywność fizyczną (czas trwania: min i częstotliwość: dzień), umiarkowaną aktywność fizyczną (czas trwania: min i częstotliwość: dzień) oraz czas chodzenia co najmniej 10 minut (częstość: dzień). ) w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Metaboliczny odpowiednik zadania (MET) odpowiadający podstawowej przemianie materii jest przeliczany z intensywnej i umiarkowanej aktywności oraz okresów marszu i określany jest ogólny wynik aktywności fizycznej (MET-min/tydzień)
|
mierzona przy przyjęciu
|
|
SIEDZĄCY CZAS
Ramy czasowe: mierzona przy przyjęciu
|
Czas siedzący został zakwestionowany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej-7 (IPAQ-7), którego rzetelność i ważność została potwierdzona przez Saglam i wsp.
|
mierzona przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .