- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05890989
Relatie van epicardiale adipositas met sedentaire tijd, fysieke activiteit en prestaties bij hypertensiva
25 mei 2023 bijgewerkt door: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Relatie tussen epicardiale vetweefseldikte en sedentaire tijd, niveau van fysieke activiteit en fysieke prestaties bij patiënten met hypertensie
Epicardiaal vetweefsel wordt geassocieerd met de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en de toename ervan is positief gecorreleerd met bloeddrukverhoging bij hypertensieve personen.
In de literatuur is aangetoond dat fysiek actief zijn effectief is bij de behandeling van hypertensie en vermindering van epicardiale vetweefseldikte.
Het doel van deze studie was het evalueren van de relatie tussen de dikte van epicardiaal vetweefsel en sedentaire tijd, fysieke activiteitsniveau en fysieke prestaties bij patiënten met hypertensie.
De studie omvatte 40 patiënten met hypertensie.
De fysieke en demografische kenmerken van de deelnemers werden verzameld met behulp van een sociodemografische vorm.
De taille-/heupomtrek werd gemeten met een meetlint en de dikte van het epicardiale vetweefsel werd gemeten met een echocardiografisch apparaat.
Lichamelijke activiteitsniveaus en sedentaire tijd werden geregistreerd via IPAQ-7.
Fysieke prestaties werden bepaald met behulp van de 30-s zit-en-sta test.
Er is geen eerdere studie in de literatuur die de relatie evalueert tussen de dikte van epicardiaal vetweefsel en sedentaire tijd en fysieke activiteitsniveaus bij hypertensieve patiënten.
Met deze studie willen we een bijdrage leveren aan de literatuur door deze leemte op te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers bij wie al minstens 6 maanden hypertensie is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Gediagnosticeerd zijn met hypertensie gedurende ten minste 6 maanden
- Turks spreken
- kunnen lezen en schrijven,
- Tussen 18-65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige klepziekte
- hartfalen zijn
- cardiomyopathie zijn
- chronische nierziekte hebben
- schildklieraandoeningen zijn
- actieve infectie- of ontstekingsziekten
- ernstige psychiatrische ziekten zoals paniekstoornis of ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
VERHOOGD EPICARDIAAL ADIPOSEWEEFSEL
|
EPICARDIALE ADIPOSISWEEFSEL EN FYSIEKE PRESTATIEMETING VAN DE DEELNEMERS WERD GEDAAN.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EPICARDIALE ADIPOSE WEEFSELMETING
Tijdsspanne: gemeten bij opname
|
Alle patiënten ondergingen transthoracale echocardiografie uitgevoerd door een enkele cardioloog met behulp van een Philips HD11XE (Philips Medical Systems)-apparaat in de linker laterale decubituspositie volgens de standaardtechniek.
De epicardiale vetdikte werd gemeten in het parasternale beeldvenster met lange as, waarbij de aorta-annulus werd gebruikt als een anatomische indicator voor verticale meting, en het breedste deel van het gebied van de vrije wand van het rechterventrikel tot het pericardium aan het einde van de systole.
|
gemeten bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FYSIEKE PRESTATIE
Tijdsspanne: gemeten bij opname
|
De fysieke prestaties van de deelnemers werden geëvalueerd met de 30 seconden durende zit-en-sta test.
Zittend in een stoel met een zithoogte van 43,2 cm en een ondersteunde rug werd de patiënt gevraagd zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten terwijl hij/zij de handen voor de borst kruiste.
De duur van de test van 30 seconden werd gevolgd met een stopwatch en het aantal keren dat de deelnemer opstond en ging zitten werd genoteerd.
Voorafgaand aan de test werden twee proeven uitgevoerd.
|
gemeten bij opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FYSIEKE ACTIVITEIT
Tijdsspanne: gemeten bij opname
|
Het niveau van fysieke activiteit werd geëvalueerd met de Turkse versie van de International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), waarvan de betrouwbaarheid en validiteit werden bevestigd door Saglam et al.
De IPAQ-7 is een vragenlijst met zeven items die ernstige fysieke activiteit (duur: min en frequentie: dag), matige fysieke activiteit (duur: min en frequentie: dag) en wandeltijd van ten minste 10 minuten (frequentie: dag) beoordeelt ) over de afgelopen zeven dagen.
Het metabole equivalent van taak (MET) dat overeenkomt met de basale stofwisseling wordt omgezet van zware en matige activiteit en perioden van wandelen, en de totale fysieke activiteitsscore (MET-min/week) wordt bepaald
|
gemeten bij opname
|
SEDENTAIRE TIJD
Tijdsspanne: gemeten bij opname
|
Zittende tijd werd in twijfel getrokken met de International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), waarvan de betrouwbaarheid en validiteit werd bevestigd door Saglam et al.
|
gemeten bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .