- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05890989
Forholdet mellom epikardiell adipositas og stillesittende tid, fysisk aktivitet og ytelse hos hypertensive personer
25. mai 2023 oppdatert av: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Forholdet mellom epicardial fettvevstykkelse og stillesittende tid, fysisk aktivitetsnivå og fysisk ytelse hos pasienter med hypertensjon
Epikardielt fettvev er assosiert med utvikling av kardiovaskulær sykdom og økningen er positivt korrelert med blodtrykksøkning hos hypertensive individer.
I litteraturen har det å være fysisk aktiv vist seg å være effektivt i behandlingen av hypertensjon og reduksjon av epikardielt fettvevstykkelse.
Målet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom epikardielt fettvevstykkelse og stillesittende tid, fysisk aktivitetsnivå og fysisk ytelse hos pasienter med hypertensjon.
Studien inkluderte 40 pasienter med hypertensjon.
De fysiske og demografiske egenskapene til deltakerne ble samlet inn ved hjelp av et sosiodemografisk skjema.
Midje/hofteomkrets ble målt med målebånd og epikardielt fettvevstykkelse med ekkokardiografiapparat.
Fysisk aktivitetsnivå og stillesittende tid ble registrert via IPAQ-7.
Fysisk ytelse ble bestemt ved å bruke 30-s sitte-og-stå-testen.
Det er ingen tidligere studie i litteraturen som evaluerer sammenhengen mellom epikardielt fettvevstykkelse og stillesittende tid og fysisk aktivitetsnivå hos hypertensive pasienter.
Med denne studien har vi som mål å bidra til litteraturen ved å fylle denne mangelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frivillige som hadde blitt diagnostisert med hypertensjon i minst 6 måneder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har vært diagnostisert med hypertensjon i minst 6 måneder
- Snakker tyrkisk
- å kunne lese og skrive,
- Å være mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig klaffesykdom
- være hjertesvikt
- å være kardiomyopati
- har kronisk nyresykdom
- være skjoldbruskkjertelsykdommer
- aktive smittsomme eller inflammatoriske sykdommer
- alvorlige psykiatriske sykdommer som panikklidelse eller alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ØKT EPIKARDIELT ADIPOSISVEV
|
EPIKARDIELT ADIPOSISVEV OG FYSISK YTELSESMÅLING AV DELTAKERNE BLEV FORETATT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EPIKARDIELT ADIPOSISVEVMÅLING
Tidsramme: målt ved innleggelse
|
Alle pasientene gjennomgikk transthorax ekkokardiografi utført av en enkelt kardiolog ved bruk av en Philips HD11XE (Philips Medical Systems)-enhet i venstre lateral decubitusposisjon ved standardteknikken.
Epikardiell fetttykkelse ble målt i det parasternale langaksebildevinduet ved å bruke aorta-annulus som en anatomisk indikator for vertikal måling, og den bredeste delen av regionen fra høyre ventrikkels frie vegg til perikardiet ved enden av systolen.
|
målt ved innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FYSISK YTELSE
Tidsramme: målt ved innleggelse
|
Den fysiske prestasjonen til deltakerne ble evaluert med den 30 sekunder lange sitte-og-stå-testen.
Mens han satt i en stol med en setehøyde på 43,2 cm og støttet rygg, ble pasienten bedt om å reise seg og sette seg ned så raskt som mulig mens han/henne krysset hendene over brystet.
Testens 30 sekunders varighet ble overvåket med stoppeklokke og antall ganger deltakeren sto opp og satte seg ned ble notert.
To forsøk ble utført før testen.
|
målt ved innleggelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FYSISK AKTIVITET
Tidsramme: målt ved innleggelse
|
Fysisk aktivitetsnivå ble evaluert med den tyrkiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), hvis pålitelighet og gyldighet ble bekreftet av Saglam et al.
IPAQ-7 er et spørreskjema med syv punkter som vurderer alvorlig fysisk aktivitet (varighet: min og frekvens: dag), moderat fysisk aktivitet (varighet: min og frekvens: dag) og gangtid på minst 10 minutter (frekvens: dag). ) i løpet av de siste syv dagene.
Den metabolske ekvivalenten til oppgaven (MET) som tilsvarer basalstoffskiftet konverteres fra alvorlige og moderate aktivitets- og gåperioder, og den totale fysiske aktivitetsscore (MET-min/uke) bestemmes
|
målt ved innleggelse
|
SIDENDE TID
Tidsramme: målt ved innleggelse
|
Stillesittende tid ble stilt spørsmål med International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), hvis pålitelighet og gyldighet ble bekreftet av Saglam et al.
|
målt ved innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina