- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05890989
Forholdet mellem epikardiefedt og stillesiddende tid, fysisk aktivitet og ydeevne hos hypertensive patienter
25. maj 2023 opdateret af: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Forholdet mellem epikardiealt fedtvævstykkelse og stillesiddende tid, fysisk aktivitetsniveau og fysisk ydeevne hos patienter med hypertension
Epikardiet fedtvæv er forbundet med udviklingen af kardiovaskulær sygdom, og dets stigning er positivt korreleret med blodtryksforhøjelse hos hypertensive individer.
I litteraturen har det vist sig at være fysisk aktiv i behandlingen af hypertension og reduktion af epicardialt fedtvævstykkelse.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem epikardiet fedtvævstykkelse og stillesiddende tid, fysisk aktivitetsniveau og fysisk ydeevne hos patienter med hypertension.
Undersøgelsen omfattede 40 patienter med hypertension.
Deltagernes fysiske og demografiske karakteristika blev indsamlet ved hjælp af en sociodemografisk formular.
Talje-/hofteomkreds blev målt med målebånd og epikardielt fedtvævstykkelse med ekkokardiografiapparat.
Fysiske aktivitetsniveauer og stillesiddende tid blev registreret via IPAQ-7.
Fysisk ydeevne blev bestemt ved hjælp af 30-sek. sidde-og-stå-testen.
Der er ingen tidligere undersøgelse i litteraturen, der evaluerer sammenhængen mellem epikardiet fedtvævstykkelse og stillesiddende tid og fysisk aktivitetsniveau hos hypertensive patienter.
Med denne undersøgelse sigter vi på at bidrage til litteraturen ved at udfylde denne mangel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige, der havde været diagnosticeret med hypertension i mindst 6 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være diagnosticeret med hypertension i mindst 6 måneder
- Taler tyrkisk
- at kunne læse og skrive,
- At være mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig klapsygdom
- være hjertesvigt
- være kardiomyopati
- har kronisk nyresygdom
- være skjoldbruskkirtelsygdomme
- aktive infektions- eller inflammatoriske sygdomme
- alvorlige psykiatriske sygdomme som panikangst eller svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ØGET EPIKARDIELT ADIPOSIS VÆV
|
EPIKARDIELT ADIPOSIS VÆV OG FYSISK YDEEVNE MÅLING AF DELTAGERE BLEV FORETAGET.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EPIKARDIELT ADIPOSIS VÆVSMÅLING
Tidsramme: målt ved indlæggelsen
|
Alle patienter gennemgik transthorax ekkokardiografi udført af en enkelt kardiolog ved hjælp af en Philips HD11XE (Philips Medical Systems)-enhed i venstre lateral decubitusposition ved standardteknikken.
Epikardiefedttykkelsen blev målt i det parasternale langakse-billedvindue under anvendelse af aorta-annulus som en anatomisk indikator for lodret måling og den bredeste del af området fra højre ventrikulær fri væg til perikardiet for enden af systolen.
|
målt ved indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FYSISK PRÆSTATION
Tidsramme: målt ved indlæggelsen
|
Deltagernes fysiske præstationer blev evalueret med den 30 sekunder lange sidde-stå-test.
Mens han sad i en stol med en sædehøjde på 43,2 cm og en støttet ryg, blev patienten bedt om at rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt, mens han/hun krydsede hænderne over brystet.
Testens 30 sekunders varighed blev overvåget med et stopur, og antallet af gange, deltageren rejste sig og satte sig ned, blev noteret.
To forsøg blev udført før testen.
|
målt ved indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FYSISK AKTIVITET
Tidsramme: målt ved indlæggelsen
|
Fysisk aktivitetsniveau blev evalueret med den tyrkiske version af International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), hvis pålidelighed og validitet blev bekræftet af Saglam et al.
IPAQ-7 er et spørgeskema med syv punkter, der vurderer svær fysisk aktivitet (varighed: min og frekvens: dag), moderat fysisk aktivitet (varighed: min og frekvens: dag) og gangtid på mindst 10 minutter (hyppighed: dag) ) over de foregående syv dage.
Den metaboliske ækvivalent af opgave (MET) svarende til den basale stofskiftehastighed omregnes fra svære og moderate aktivitets- og gangperioder, og den samlede fysiske aktivitetsscore (MET-min/uge) bestemmes
|
målt ved indlæggelsen
|
|
SIDENDE TID
Tidsramme: målt ved indlæggelsen
|
Stillesiddende tid blev udspurgt med International Physical Activity Questionnaire-7 (IPAQ-7), hvis pålidelighed og validitet blev bekræftet af Saglam et al.
|
målt ved indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)