- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05890989
Relación de la Adiposidad Epicárdica con el Sedentarismo, la Actividad Física y el Rendimiento en Hipertensos
25 de mayo de 2023 actualizado por: Emine Tunç Süygün, Karamanoğlu Mehmetbey University
Relación entre el grosor del tejido adiposo epicárdico y el tiempo de sedentarismo, el nivel de actividad física y el rendimiento físico en pacientes con hipertensión arterial
El tejido adiposo epicárdico se asocia con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y su aumento se correlaciona positivamente con la elevación de la presión arterial en hipertensos.
En la literatura se ha demostrado que la actividad física es eficaz en el tratamiento de la hipertensión arterial y en la reducción del espesor del tejido adiposo epicárdico.
El objetivo de este estudio fue evaluar la relación entre el grosor del tejido adiposo epicárdico y el tiempo sedentario, el nivel de actividad física y el rendimiento físico en pacientes con hipertensión arterial.
El estudio incluyó a 40 pacientes con hipertensión.
Las características físicas y demográficas de los participantes se recogieron mediante un formulario sociodemográfico.
Se midió el perímetro cintura/cadera con cinta métrica y el grosor del tejido adiposo epicárdico con ecocardiógrafo.
Los niveles de actividad física y el tiempo sedentario se registraron a través de IPAQ-7.
El rendimiento físico se determinó utilizando la prueba de sentarse y pararse de 30 s.
No existe en la literatura un estudio previo que evalúe la relación entre el grosor del tejido adiposo epicárdico y el tiempo de sedentarismo y los niveles de actividad física en pacientes hipertensos.
Con este estudio, pretendemos contribuir a la literatura llenando esta carencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karaman, Pavo
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios que habían sido diagnosticados con hipertensión durante al menos 6 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Ser diagnosticado con hipertensión durante al menos 6 meses.
- hablando turco
- para poder leer y escribir,
- Tener entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad valvular severa
- ser insuficiencia cardíaca
- ser cardiomiopatía
- tener enfermedad renal crónica
- ser enfermedades de la tiroides
- enfermedades infecciosas o inflamatorias activas
- enfermedades psiquiátricas graves como trastorno de pánico o depresión mayor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AUMENTO DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL
|
SE REALIZÓ LA MEDICIÓN DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL Y EL RENDIMIENTO FÍSICO DE LOS PARTICIPANTES.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MEDICIÓN DEL TEJIDO ADIPOSIS EPICARDIAL
Periodo de tiempo: medido al ingreso
|
A todos los pacientes se les realizó un ecocardiograma transtorácico realizado por un único cardiólogo utilizando un equipo Philips HD11XE (Philips Medical Systems) en decúbito lateral izquierdo por la técnica estándar.
El grosor de la grasa epicárdica se midió en la ventana de imagen del eje largo paraesternal, utilizando el anillo aórtico como indicador anatómico para la medición vertical, y la parte más ancha de la región desde la pared libre del ventrículo derecho hasta el pericardio al final de la sístole.
|
medido al ingreso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DESEMPEÑO FÍSICO
Periodo de tiempo: medido al ingreso
|
El rendimiento físico de los participantes se evaluó con la prueba de sentarse y pararse de 30 segundos.
Mientras estaba sentado en una silla con una altura de asiento de 43,2 cm y un respaldo apoyado, se le pidió al paciente que se levantara y se sentara lo más rápido posible mientras cruzaba las manos sobre el pecho.
La duración de 30 segundos de la prueba se controló con un cronómetro y se anotó la cantidad de veces que el participante se puso de pie y se sentó.
Se realizaron dos intentos antes de la prueba.
|
medido al ingreso
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ACTIVIDAD FÍSICA
Periodo de tiempo: medido al ingreso
|
El nivel de actividad física se evaluó con la versión turca del Cuestionario Internacional de Actividad Física-7 (IPAQ-7), cuya confiabilidad y validez fueron confirmadas por Saglam et al.
El IPAQ-7 es un cuestionario de siete ítems que evalúa actividad física severa (duración: min y frecuencia: día), actividad física moderada (duración: min y frecuencia: día) y tiempo de caminata de al menos 10 minutos (frecuencia: día). ) durante los siete días anteriores.
El equivalente metabólico de la tarea (MET) correspondiente a la tasa metabólica basal se convierte a partir de los períodos de caminata y actividad severa y moderada, y se determina la puntuación general de actividad física (MET-min/semana).
|
medido al ingreso
|
|
TIEMPO SEDENTARIO
Periodo de tiempo: medido al ingreso
|
El tiempo sedentario se cuestionó con el Cuestionario Internacional de Actividad Física-7 (IPAQ-7), cuya confiabilidad y validez fue confirmada por Saglam et al.
|
medido al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMU-TUNCSUYGUN-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .