- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894005
Využití pohlcujícího 360stupňového videa při zlepšování prostorové orientace. (IMProVe)
Účinnost pohlcujícího 360stupňového videa při zlepšování prostorové orientace mezi studenty medicíny.
Jak studenti medicíny v rámci svého studia rotují po různých nemocničních zařízeních, jsou často vystaveni novému a neznámému prostředí. To může u některých studentů vyvolat úzkost a může to mít za následek, že se studenti ztratí a přijdou pozdě na své aktivity. Aby se tomu zabránilo, jsou studentům v současné době poskytovány pokyny ve formě písemných pokynů, fotografií, map a/nebo 2-rozměrných videí.
V této studii vyzkoušíme, zda pohlcující 360stupňová videa ve virtuální realitě (videa zobrazovaná pomocí náhlavní soupravy/brýlí, které uživateli umožňují zažít video, jako by tam skutečně byli), jsou lepší při výuce studentů medicíny, jak se pohybovat v nemocnici. a najít nová místa ve srovnání s normálními dvourozměrnými video instrukcemi.
Studenti medicíny budou požádáni, aby si našli cestu na dvě nová místa v nemocnici poté, co jim budou dány instrukce pomocí 2rozměrného (standardního) videa nebo 360stupňového videa ve virtuální realitě. Budeme měřit, jak dlouho studentům trvá, než najdou nová místa, a jak často se cestou ztrácejí nebo pletou.
Pokud bude úspěšná, věříme, že tato nová metoda výuky pomůže studentům snáze se pohybovat na nových místech a zmírní úzkost studentů. Tím se také rozšíří znalosti související s 360stupňovým videem virtuální reality pro výuku studentů medicíny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Nedávný vznik a komercializace imerzivní virtuální reality (VR) se ukazuje jako velmi slibná v její aplikaci na lékařské vzdělávání. Zatímco je popsáno několik chirurgických simulátorů, simulátorů kritické péče a procedurálních „simulátorů virtuální reality“, bylo popsáno jen velmi málo pohlcujících zážitků VR, které využívají 360stupňová videa (Alakar et al., 2016; Zhu et al., 2014). 360stupňové video je forma virtuální reality, která zobrazuje video obsah na zeměkouli a vytváří pocit ponoření a realismu, který není u standardních 2D videí možný. Videa jsou sledována pomocí náhlavní soupravy pro virtuální realitu, která dokáže zobrazit 360stupňový obsah. Mezi několika málo studiemi, které popisují pohlcující vzdělávací zkušenosti v lékařském výcviku, jen velmi málo prozkoumalo tuto modalitu z pedagogické perspektivy (Barsom et al., 2017; Cha et al., 2016). Stále není jasné, zda je učení prostřednictvím pohlcujícího zážitku prostřednictvím 360stupňových videí lepší než tradiční metody, jako jsou 2D videa.
Používání tradičního 2D videa je v lékařském vzdělávání poměrně dobře zavedené, protože zlepšuje přenos znalostí, komunikační dovednosti, formování postojů a oslovuje studenty s různými styly učení (Abraham a kol., 2011; de Leng a kol., 2007). Videa se běžně používají pro nácvik klinických dovedností, protože poskytují standardizované a konzistentní zkušenosti s učením (Flores et al., 2010; Knowles et al., 2001). Mohou být také použity jako zdroje pro výuku „just-in-time“, kdy si studenti před návštěvou didaktických nebo praktických lekcí prohlédnou obsah sledováním videí. Videa pacientů umožňují, aby byly vzácné klinické scénáře k dispozici studentům navěky (Gagliano, 1988). Použití videa umožnilo poskytování vzdělávacího obsahu jak asynchronně, tak synchronně (tj. živé nebo v reálném čase) formáty umožňující streamování videa do vzdálených míst s dialogem v reálném čase na všech místech (Bridge et al., 2009; Gandsas et al., 2002). Tyto výhody videa umožnily rychlé rozšíření některých lékařských fakult do více nemocnic. Jak studenti medicíny procházejí těmito místy během svých klinických let, často čelí výzvě přizpůsobit se neznámému prostředí. Neoficiální i zpětná vazba z průzkumu z našich stránek naznačují, že neznalost nového prostředí vyvolává mezi stážisty úzkost a může vést k „falešným“ startům v první den rotací. Kromě toho může tato neznalost způsobit, že se studenti ztratí a přijdou pozdě na své klinické úkoly. Současná řešení zahrnují textové pokyny pro hledání cesty a orientaci, které jsou občas doplněny fotografiemi a standardním 2-rozměrným videem. Realismus 360stupňových videí může poskytnout orientační smysl s lepšími schopnostmi najít cestu, protože umožní studentovi prozkoumat a „zažít“ zobrazené místo. K dnešnímu dni neexistuje žádná studie, která by srovnávala 2D s 360stupňovým videem o hledání cesty a orientačním zážitku pro studenty medicíny.
Použití videa pro pomoc při hledání cesty a orientaci existuje, ale v současné době není uvedeno v literatuře. Spofford a kol. (2012) provedli randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit užitečnost standardní přednášky a 2D videa při orientaci studentů na anesteziologický přístroj a nastavení operačního sálu. Skupina zaměřená na 2D video si vedla výrazně lépe s vyšším skóre po testu, ale dosáhla nižší spokojenosti, protože studenti preferovali tradiční přednášku. Studie nehodnotila užitečnost orientačních videí pro hledání cesty. Kromě toho není dobře známá účinnost při zlepšování prostorové orientace, snižování úzkosti nebo zlepšování procesu orientace.
Hypotéza Předpokládáme, že 360stupňová videa zlepšují prostorovou orientaci studentů medicíny
- Zlepšení orientace a orientace
- Poskytování pocitu přítomnosti
- Zvyšující se úroveň spokojenosti s učením
- Snížení úzkosti s novým prostředím
Cíle:
- Prozkoumat, zda pohlcující 360stupňové video zlepšuje prostorovou orientaci a zapamatování pro studenty před stáží
- Chcete-li porovnat pohlcující 360stupňové video s dvourozměrnými videy pro prostorovou orientaci
Metody:
Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii. K účasti na studii budou přijati studenti medicíny z lékařské fakulty Temerty University of Toronto (1. a 2. ročník). Účastníci vyplní základní dotazník shromažďující data kvantifikující klíčové potenciálně matoucí faktory, jako jsou předchozí 360 videa, předchozí návštěvy nemocnice Sunnybrook, fyzická porucha chůze a zkušenosti s navigací.
Studenti budou náhodně rozděleni do dvou skupin (viz níže) a bude jim přidělena video orientace pro každou trasu. Každý z nich trvá přibližně 4 minuty chůze.
- Trasa 1: Anesteziologická místnost ve 3. patře na kliniku zlomenin (CG 15) v přízemí po schodech v B křídle.
- Trasa 2: Anesteziologický salonek ve 3. patře ke vstupním dveřím intervenční radiologie v přízemí po schodišti A křídla.
Aplikace pro chytrý telefon under armour (https://www.mapmyrun.com/) byla použita k zajištění, aby obě trasy byly stejně vzdálené (přibližně 100 m). Cílem toho, aby každá skupina absolvovala různé cesty, je posoudit vnitřní validitu v rámci každé skupiny, když dostane tradiční vs. VR instrukce. Skupina 1 a 2 bude také porovnána, aby bylo možné posoudit, která metoda učení je lepší.
Skupina A VR – trasa 1: Studenti budou nejprve převezeni do anesteziologického sálu. Zde studenti obdrží pokyny pro VR, jak se pohybovat po trase 1 (tj. budou sledovat 360stupňové pohlcující video pomocí náhlavní soupravy Oculus VR). Poté budou studenti hodnoceni pozorovaným průchodem trasy 1.
Tradiční - Trasa 2: Po dokončení průvodce Route 1 dostane stejná skupina tradiční instrukce (2D video) o navigaci Route 2, po které bude následovat pozorovaný průvodce Route 2.
Skupina B Tradiční – Trasa 1: Studenti budou nejprve převezeni do anesteziologického sálu. Zde studenti dostanou tradiční instrukce (2D video), jak se pohybovat po trase 1. Poté budou studenti hodnoceni pozorovaným průchodem trasy 1.
VR – Trasa 2: Po dokončení průvodce Route 1 dostane stejná skupina instrukce VR, jak se pohybovat po Route 2, a poté bude následovat pozorovaný návod Route 2.
Skupina návrhu studie Úkol/Podmínka Úkol/Podmínka Poznámky A 1/1 2/2 Skupina A nejprve provede úlohu 1 podle podmínky 1, poté úlohu 2 podle podmínky 2 B 1/2 2/1 Skupina B provede nejprve úlohu 1 podle podmínky 2, pak Úkol 2 pod podmínkou 1 Úkol 1 = Trasa 1; Úloha 2 = Trasa 2 Podmínka 1 = VR; Podmínka 2 = Tradiční 2D video
Design studie 2x2 bude použit k implementaci vyvažování jako způsobu kontroly dvou důležitých zdrojů systematických variací v tomto typu studie: praxe a efektů nudy. Obojí by jinak mohlo vést k odlišnému výkonu účastníků kvůli obeznámenosti s léčbou nebo únavě z léčby.
Účastníci budou moci sledovat video (360° nebo 2D) pouze jednou. Po videu a před pokusem o navigaci bude následovat 7minutová prodleva na vychladnutí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahtsham U Niazi, FRCPC
- Telefonní číslo: 647-339-0387
- E-mail: ahtsham.niazi@sunnybrook.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vikas Patel, MD
- Telefonní číslo: 519-702-2570
- E-mail: vikpat907@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předabsolvování (1. a 2. ročník) studenti medicíny z University of Toronto, lékařská fakulta Temerty.
Kritéria vyloučení:
- Zažijte návštěvu Sunnybrooku z osobních důvodů nebo předchozích kurzů, stínování, výzkumu nebo klinických rotací. Seznámení s půdorysem nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Ponořená virtuální realita (IVR)
|
Studenti budou poprvé převezeni do anestezie.
Zde studenti obdrží pokyny IVR, jak navigovat trasu (tj. Budou sledovat 360 stupňové video pomocí náhlavní soupravy Oculus VR).
Poté budou studenti hodnoceni pozorovaným průchodem trasy.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Tradiční 2-D video
|
Studenti budou poprvé převezeni do anestezie.
Studenti obdrží instrukce 2D videa o tom, jak navigovat trasu sledováním normálního 2D videa pomocí obrazovky stolního počítače.
Poté budou studenti hodnoceni pozorovaným průchodem trasy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení času
Časové okno: 1 hodina
|
Zaslepený výzkumný asistent bude následovat a změří, jak dlouho trvá studentovi medicíny cesta z počátečního do koncového bodu.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení na dálku:
Časové okno: 1 hodina
|
Počet kroků a ušlá vzdálenost budou měřeny pomocí standardizovaného krokoměru
|
1 hodina
|
|
Jak najít nápravná opatření:
Časové okno: 1 hodina
|
1. Počet zadaných chybných otočení/špatných pater/dveří 2. Počet žádostí studenta o pomoc.
|
1 hodina
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 1 hodina
|
Pohodlí a spokojenost při učení prostřednictvím VR a tradičních metod.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahtsham U Niazi, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barsom EZ, Graafland M, Schijven MP. Systematic review on the effectiveness of augmented reality applications in medical training. Surg Endosc. 2016 Oct;30(10):4174-83. doi: 10.1007/s00464-016-4800-6. Epub 2016 Feb 23.
- Abraham R, Adiga I, George B. Orienting incoming medical students to the process of PBL through video. Educ Health (Abingdon). 2011 Aug;24(2):582. Epub 2011 Aug 2. No abstract available.
- Alaker M, Wynn GR, Arulampalam T. Virtual reality training in laparoscopic surgery: A systematic review & meta-analysis. Int J Surg. 2016 May;29:85-94. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.03.034. Epub 2016 Mar 15.
- Bridge PD, Jackson M, Robinson L. The effectiveness of streaming video on medical student learning: a case study. Med Educ Online. 2009 Aug 19;14:11. doi: 10.3885/meo.2009.Res00311.
- Cha YW, Dou M, Chabra R, Menozzi F, State A, Wallen E, Fuchs H. Immersive Learning Experiences for Surgical Procedures. Stud Health Technol Inform. 2016;220:55-62.
- de Leng B, Dolmans D, van de Wiel M, Muijtjens A, van der Vleuten C. How video cases should be used as authentic stimuli in problem-based medical education. Med Educ. 2007 Feb;41(2):181-8. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02671.x.
- Flores AS, Garber SM, Niesen AD, Long TR, Lynch JJ, Wass CT. Clinical application of a novel video camera laryngoscope: a case series venturing beyond the normal airway. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):201-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.03.016.
- Gagliano ME. A literature review on the efficacy of video in patient education. J Med Educ. 1988 Oct;63(10):785-92. doi: 10.1097/00001888-198810000-00006.
- Gandsas A, McIntire K, Palli G, Park A. Live streaming video for medical education: a laboratory model. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2002 Oct;12(5):377-82. doi: 10.1089/109264202320884135.
- Knowles C, Kinchington F, Erwin J, Peters B. A randomised controlled trial of the effectiveness of combining video role play with traditional methods of delivering undergraduate medical education. Sex Transm Infect. 2001 Oct;77(5):376-80. doi: 10.1136/sti.77.5.376.
- Spofford CM, Bayman EO, Szeluga DJ, From RP. Anesthesia machine checkout and room setup: a randomized, single-blind, comparison of two teaching modalities. J Educ Perioper Med. 2012 Jan 1;14(1):E060. eCollection 2012 Jan-Jun.
- Zhu E, Hadadgar A, Masiello I, Zary N. Augmented reality in healthcare education: an integrative review. PeerJ. 2014 Jul 8;2:e469. doi: 10.7717/peerj.469. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ponořená virtuální realita (IVR)
-
St. Justine's HospitalZatím nenabírámeBolest | Úzkost | Hysteroskopie