Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemoragické komplikace při získávání transvaginálních oocytů: aktualizace.

31. května 2023 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Cílem této retrospektivní analýzy je zaměřit se na peritoneální krvácení po odběru oocytů a dále prozkoumat faktory související s touto specifickou komplikací a zda lze pozorovat změny v četnosti hemoragických komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Postup: Odběr oocytů

Detailní popis

Hlavním cílem je aktualizovat naše znalosti o komplikacích při získávání oocytů se zaměřením konkrétně na frekvenci hemoragie / hemoperitonea.

Všechny odběry budou získány v cyklech IVF/ICSI a zachování plodnosti jak u onkologických pacientek, tak u pacientek požadujících uložení oocytů pro odložení mateřství.

Sběr dat probíhá od ledna 2017 do prosince 2022.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13193

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které podstoupily odběr oocytů v Humanitas Fertility Center v období leden 2017 - prosinec 2022 v IVF/ICSI cyklech a zachování plodnosti jak u onkologických pacientek, tak u pacientek žádajících o uložení oocytů pro odložení mateřství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientky, které podstoupily proceduru transvaginálního odběru oocytů pro cykly IVF/intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) a zachování plodnosti

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hemoperitoneum po transvaginálním odběru oocytů Časové okno: Odběry oocytů v období leden 2017 – prosinec 2022	počet pacientů s nástupem hemoperitonea	Odběry oocytů v období leden 2017 – prosinec 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Operátor řízení Časové okno: 6 let	posouzení zkušeností operátora	6 let
Hladina hemoglobinu před a po zákroku Časové okno: 6 let	hodnocení hladiny hemoglobinu před a den po výkonu	6 let
Doba nástupu příznaků Časové okno: 6 let	hodnocení nástupu prvních příznaků	6 let
Ztráta krve během procedury Časové okno: 6 let	průměrná ztráta krve	6 let
Incidence ve srovnání s předchozí anamnézou Časové okno: 6 let	srovnání s předchozí statistikou	6 let
Nutnost hospitalizace Časové okno: 6 let	pacientů vyžadujících hospitalizaci	6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)