Геморрагические осложнения трансвагинального извлечения ооцитов: обновленная информация.
31 мая 2023 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Цель этого ретроспективного анализа состоит в том, чтобы сосредоточиться на перитонеальном кровотечении после забора ооцитов и дополнительно изучить факторы, связанные с этим конкретным осложнением, и можно ли наблюдать изменения частоты геморрагических осложнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы обновить наши знания об осложнениях извлечения ооцитов, уделяя особое внимание частоте геморрагии/гемоперитонеума.
Все извлечения будут получены в циклах ЭКО/ИКСИ и сохранении фертильности как у онкологических пациентов, так и у пациентов, которым требуется хранение ооцитов для отсрочки материнства.
Сбор данных идет с января 2017 года по декабрь 2022 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13193
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, перенесшие процедуру забора ооцитов в Humanitas Fertility Center в период с января 2017 г. по декабрь 2022 г., в циклах ЭКО/ИКСИ и сохранении фертильности, как у онкологических больных, так и у пациенток, нуждающихся в хранении ооцитов для отсрочки материнства.
Описание
Критерии включения:
- пациентки, перенесшие процедуру трансвагинального забора ооцитов для циклов ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) и сохранения фертильности
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоперитонеум после трансвагинального извлечения ооцитов
Временное ограничение: Получение ооцитов в период с января 2017 г. по декабрь 2022 г.
|
число больных с дебютом гемоперитонеума
|
Получение ооцитов в период с января 2017 г. по декабрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оператор процедуры
Временное ограничение: 6 лет
|
оценка опыта оператора
|
6 лет
|
|
Уровень гемоглобина до и после процедуры
Временное ограничение: 6 лет
|
оценка уровня гемоглобина до и на следующий день после процедуры
|
6 лет
|
|
Время появления симптомов
Временное ограничение: 6 лет
|
оценка появления первых симптомов
|
6 лет
|
|
Потеря крови во время процедуры
Временное ограничение: 6 лет
|
средняя кровопотеря
|
6 лет
|
|
Заболеваемость по сравнению с историей болезни в прошлом
Временное ограничение: 6 лет
|
сравнение с предыдущей статистикой
|
6 лет
|
|
Необходимость госпитализации
Временное ограничение: 6 лет
|
пациенты, нуждающиеся в госпитализации
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .