Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemorragische complicaties van het ophalen van transvaginale eicellen: een update.

31 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Het doel van deze retrospectieve analyse is om zich te concentreren op peritoneale bloedingen na het ophalen van eicellen en om factoren die verband houden met deze specifieke complicatie verder te onderzoeken en of veranderingen in het aantal hemorragische complicaties kunnen worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om onze kennis over complicaties bij het ophalen van eicellen bij te werken, waarbij we ons specifiek richten op hemorragische/hemoperitoneumfrequentie.

Alle terugwinningen zullen worden teruggevonden in IVF/ICSI-cycli en Vruchtbaarheidspreservatie, zowel bij oncologische patiënten als bij patiënten die eicelopslag aanvragen voor uitstel van het moederschap.

De gegevensverzameling loopt van januari 2017 tot december 2022.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13193

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in de periode januari 2017 - december 2022 een eicelpunctie hebben ondergaan bij Humanitas Fertiliteitscentrum, in IVF/ICSI-cycli en fertiliteitspreservatie, zowel bij oncologische patiënten als bij patiënten die eicelopslag hebben aangevraagd voor uitstel van het moederschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een procedure hebben ondergaan waarbij oöcyten transvaginaal worden verwijderd voor IVF/ intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-cycli en behoud van vruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoperitoneum na transvaginale eicelpunctie
Tijdsspanne: Eicelpunctie in de periode januari 2017 - december 2022
aantal patiënten met begin van hemoperitoneum
Eicelpunctie in de periode januari 2017 - december 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploitant van de procedure
Tijdsspanne: 6 jaar
beoordeling van de ervaring van de operator
6 jaar
Hemoglobinegehalte voor en na de procedure
Tijdsspanne: 6 jaar
evaluatie van het hemoglobinegehalte vóór en de dag na de procedure
6 jaar
Tijdstip van aanvang van de symptomen
Tijdsspanne: 6 jaar
evaluatie van de eerste symptomen
6 jaar
Bloedverlies tijdens de procedure
Tijdsspanne: 6 jaar
gemiddeld bloedverlies
6 jaar
Incidentie vergeleken met eerdere casusgeschiedenis
Tijdsspanne: 6 jaar
vergelijking met eerdere statistiek
6 jaar
Ziekenhuisopname nodig
Tijdsspanne: 6 jaar
patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ophalen van eicellen

3
Abonneren