Hemorragische complicaties van het ophalen van transvaginale eicellen: een update.
31 mei 2023 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Het doel van deze retrospectieve analyse is om zich te concentreren op peritoneale bloedingen na het ophalen van eicellen en om factoren die verband houden met deze specifieke complicatie verder te onderzoeken en of veranderingen in het aantal hemorragische complicaties kunnen worden waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel is om onze kennis over complicaties bij het ophalen van eicellen bij te werken, waarbij we ons specifiek richten op hemorragische/hemoperitoneumfrequentie.
Alle terugwinningen zullen worden teruggevonden in IVF/ICSI-cycli en Vruchtbaarheidspreservatie, zowel bij oncologische patiënten als bij patiënten die eicelopslag aanvragen voor uitstel van het moederschap.
De gegevensverzameling loopt van januari 2017 tot december 2022.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13193
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in de periode januari 2017 - december 2022 een eicelpunctie hebben ondergaan bij Humanitas Fertiliteitscentrum, in IVF/ICSI-cycli en fertiliteitspreservatie, zowel bij oncologische patiënten als bij patiënten die eicelopslag hebben aangevraagd voor uitstel van het moederschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een procedure hebben ondergaan waarbij oöcyten transvaginaal worden verwijderd voor IVF/ intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)-cycli en behoud van vruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoperitoneum na transvaginale eicelpunctie
Tijdsspanne: Eicelpunctie in de periode januari 2017 - december 2022
|
aantal patiënten met begin van hemoperitoneum
|
Eicelpunctie in de periode januari 2017 - december 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exploitant van de procedure
Tijdsspanne: 6 jaar
|
beoordeling van de ervaring van de operator
|
6 jaar
|
|
Hemoglobinegehalte voor en na de procedure
Tijdsspanne: 6 jaar
|
evaluatie van het hemoglobinegehalte vóór en de dag na de procedure
|
6 jaar
|
|
Tijdstip van aanvang van de symptomen
Tijdsspanne: 6 jaar
|
evaluatie van de eerste symptomen
|
6 jaar
|
|
Bloedverlies tijdens de procedure
Tijdsspanne: 6 jaar
|
gemiddeld bloedverlies
|
6 jaar
|
|
Incidentie vergeleken met eerdere casusgeschiedenis
Tijdsspanne: 6 jaar
|
vergelijking met eerdere statistiek
|
6 jaar
|
|
Ziekenhuisopname nodig
Tijdsspanne: 6 jaar
|
patiënten die ziekenhuisopname nodig hebben
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .