Hemorragiske komplikasjoner av gjenfinning av transvaginal oocytt: en oppdatering.
31. mai 2023 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Målet med denne retrospektive analysen er å fokusere på peritoneal blødning etter uthenting av oocytter og å undersøke ytterligere faktorer relatert til denne spesifikke komplikasjonen og om endringer i hemorragiske komplikasjoner kan observeres.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å oppdatere vår kunnskap om komplikasjoner til uthenting av oocytter, med fokus spesifikt på hemoragisk/hemoperitoneum rate.
Alle uthentinger vil bli hentet i IVF/ICSI-sykluser og fertilitetsbevaring både hos onkologiske pasienter og hos pasienter som ber om oocyttlagring for å utsette morskap.
Datainnsamlingen går fra januar 2017 til desember 2022.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13193
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk oocytthentingsprosedyre ved Humanitas Fertilitetssenter i perioden januar 2017 – desember 2022, i IVF/ICSI-sykluser og fertilitetsbevaring både hos onkologiske pasienter og hos pasienter som ber om oocyttlagring for å utsette morskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk en prosedyre for transvaginal uthenting av oocytter for IVF/intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) sykluser og fruktbarhetsbevaring
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoperitoneum etter transvaginal uthenting av oocytter
Tidsramme: Oocyttuttak i perioden januar 2017- desember 2022
|
antall pasienter med utbrudd av hemoperitoneum
|
Oocyttuttak i perioden januar 2017- desember 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operatør av prosedyren
Tidsramme: 6 år
|
vurdering av operatørerfaring
|
6 år
|
|
Hemoglobinnivå før og etter prosedyren
Tidsramme: 6 år
|
evaluering av hemoglobinnivået før og dagen etter prosedyren
|
6 år
|
|
Tidspunkt for symptomdebut
Tidsramme: 6 år
|
evaluering av første symptomdebut
|
6 år
|
|
Tap av blod under prosedyren
Tidsramme: 6 år
|
gjennomsnittlig blodtap
|
6 år
|
|
Forekomst sammenlignet med tidligere kasushistorie
Tidsramme: 6 år
|
sammenligning med tidligere statistikk
|
6 år
|
|
Behov for sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 år
|
pasienter som trenger sykehusinnleggelse
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .