- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895227
Transvaginaalisen munasolun haun verenvuotokomplikaatiot: päivitys.
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Tämän retrospektiivisen analyysin tavoitteena on keskittyä vatsakalvon verenvuotoon munasolun talteenoton jälkeen ja tutkia tarkemmin tähän spesifiseen komplikaatioon liittyviä tekijöitä ja sitä, voidaanko verenvuotokomplikaatioiden määrässä muutoksia havaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on päivittää tietämyksemme oosyyttihakukomplikaatioista keskittyen erityisesti verenvuoto- / hemoperitoneumin määrään.
Kaikki haut noudetaan IVF/ICSI-sykleissä ja hedelmällisyyden säilyttämisessä sekä syöpäpotilailla että potilailla, jotka pyytävät munasolujen säilytystä äitiyden lykkäämiseksi.
Tiedonkeruu kestää tammikuusta 2017 joulukuuhun 2022.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13193
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin oosyyttihakutoimenpide Humanitas Hedelmällisyyskeskuksessa tammikuun 2017 - joulukuun 2022 välisenä aikana IVF/ICSI-sykleissä ja hedelmällisyyden säilyttämisessä sekä syöpäpotilailla että oosyyttivarastointia äitiyden lykkäämiseksi hakevilla potilailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin munasolujen transvaginaalinen haku IVF/sytoplasmansisäinen siittiöinjektio (ICSI) ja hedelmällisyyden säilyttäminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoperitoneum munasolun transvaginaalisen noudon jälkeen
Aikaikkuna: Munasolujen haut tammikuusta 2017 joulukuuhun 2022
|
potilaiden määrä, joilla on alkanut hemoperitoneum
|
Munasolujen haut tammikuusta 2017 joulukuuhun 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menettelyn suorittaja
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
käyttäjäkokemuksen arviointi
|
6 vuotta
|
|
Hemoglobiinitaso ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
hemoglobiinitason arviointi ennen toimenpidettä ja sitä seuraavana päivänä
|
6 vuotta
|
|
Oireiden alkamisaika
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
ensimmäisten oireiden alkamisen arviointi
|
6 vuotta
|
|
Veren menetys toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
keskimääräinen verenhukka
|
6 vuotta
|
|
Ilmaantuvuus verrattuna aikaisempaan tapaushistoriaan
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
vertailu aiempaan tilastoon
|
6 vuotta
|
|
Sairaalahoidon tarve
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
sairaalahoitoa tarvitsevia potilaita
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .