Complicações Hemorrágicas da Captação Transvaginal de Oócitos: uma Atualização.
31 de maio de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
O objetivo desta análise retrospectiva é focar no sangramento peritoneal após a coleta de ovócitos e investigar melhor os fatores relacionados a essa complicação específica e se modificações na taxa de complicações hemorrágicas podem ser observadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é atualizar nosso conhecimento sobre as complicações da captação de oócitos, focando especificamente na taxa hemorrágica/hemoperitôneo.
Todas as recuperações serão recuperadas em ciclos de FIV/ICSI e Preservação da Fertilidade tanto em pacientes oncológicas quanto em pacientes que solicitam armazenamento de oócitos para adiar a maternidade.
A coleta de dados vai de janeiro de 2017 a dezembro de 2022.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13193
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que realizaram procedimento de captação de oócitos no Centro de Fertilidade Humanitas durante o período de janeiro de 2017 a dezembro de 2022, em ciclos FIV/ICSI e preservação da fertilidade tanto em pacientes oncológicas quanto em pacientes que solicitaram armazenamento de oócitos para adiamento da maternidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidas a procedimento de captação transvaginal de oócitos para ciclos de FIV/ injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) e preservação da fertilidade
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoperitônio após retirada transvaginal de ovócitos
Prazo: Recuperações de ovócitos no período de janeiro de 2017 a dezembro de 2022
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número de pacientes com início de hemoperitônio
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Recuperações de ovócitos no período de janeiro de 2017 a dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Operador do procedimento
Prazo: 6 anos
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avaliação da experiência do operador
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6 anos
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Nível de hemoglobina antes e depois do procedimento
Prazo: 6 anos
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avaliação do nível de hemoglobina antes e no dia seguinte ao procedimento
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6 anos
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Tempo de início dos sintomas
Prazo: 6 anos
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avaliação do início dos primeiros sintomas
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6 anos
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Perda de sangue durante o procedimento
Prazo: 6 anos
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perda média de sangue
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6 anos
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Incidência comparada com história de caso anterior
Prazo: 6 anos
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comparação com estatística anterior
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6 anos
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Necessidade de internação
Prazo: 6 anos
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pacientes que necessitam de internação
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6 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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