- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05895227
Complicazioni emorragiche del recupero dell'ovocita transvaginale: un aggiornamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale è quello di aggiornare le nostre conoscenze sulle complicanze del recupero degli ovociti, concentrandosi in particolare sul tasso emorragico/emoperitoneale.
Tutti i prelievi saranno recuperati nei cicli di fecondazione in vitro/ICSI e conservazione della fertilità sia in pazienti oncologiche che in pazienti che richiedono la conservazione degli ovociti per differire la maternità.
La raccolta dei dati va da gennaio 2017 a dicembre 2022.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a procedura di prelievo transvaginale di ovociti per cicli di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) e conservazione della fertilità
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoperitoneo dopo prelievo transvaginale di ovociti
Lasso di tempo: Prelievi di ovociti nel periodo gennaio 2017- dicembre 2022
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numero di pazienti con insorgenza di emoperitoneo
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Prelievi di ovociti nel periodo gennaio 2017- dicembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Operatore della procedura
Lasso di tempo: 6 anni
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valutazione dell'esperienza dell'operatore
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6 anni
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Livello di emoglobina prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: 6 anni
|
valutazione del livello di emoglobina prima e il giorno dopo la procedura
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6 anni
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Tempo di insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: 6 anni
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valutazione dell'insorgenza dei primi sintomi
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6 anni
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Perdita di sangue durante la procedura
Lasso di tempo: 6 anni
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media perdita di sangue
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6 anni
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Incidenza rispetto all'anamnesi passata
Lasso di tempo: 6 anni
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confronto con la statistica precedente
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6 anni
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Necessità di ricovero
Lasso di tempo: 6 anni
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pazienti che richiedono il ricovero
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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