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Complications hémorragiques de la récupération des ovocytes transvaginaux : une mise à jour.

31 mai 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
L'objectif de cette analyse rétrospective est de se concentrer sur le saignement péritonéal après le prélèvement d'ovocytes et d'étudier plus avant les facteurs liés à cette complication spécifique et si des modifications du taux de complications hémorragiques peuvent être observées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de mettre à jour nos connaissances sur les complications de la récupération des ovocytes, en se concentrant spécifiquement sur le taux hémorragique / hémopéritoine.

Toutes les récupérations seront récupérées dans les cycles de FIV/ICSI et la préservation de la fertilité chez les patientes oncologiques et chez les patientes demandant le stockage des ovocytes pour différer la maternité.

La collecte des données va de janvier 2017 à décembre 2022.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13193

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes ayant subi une procédure de récupération d'ovocytes au Centre de fertilité Humanitas pendant la période de janvier 2017 à décembre 2022, dans les cycles de FIV/ICSI et la préservation de la fertilité chez les patientes oncologiques et chez les patientes demandant le stockage des ovocytes pour différer la maternité.

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes qui ont subi une procédure de prélèvement transvaginal d'ovocytes pour les cycles de FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et la préservation de la fertilité

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémopéritoine après prélèvement transvaginal d'ovocyte
Délai: Prélèvements d'ovocytes entre janvier 2017 et décembre 2022
nombre de patients présentant un début d'hémopéritoine
Prélèvements d'ovocytes entre janvier 2017 et décembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opérateur de la procédure
Délai: 6 ans
évaluation de l'expérience de l'opérateur
6 ans
Niveau d'hémoglobine avant et après la procédure
Délai: 6 ans
évaluation du taux d'hémoglobine avant et le lendemain de l'intervention
6 ans
Heure d'apparition des symptômes
Délai: 6 ans
évaluation de l'apparition des premiers symptômes
6 ans
Perte de sang pendant la procédure
Délai: 6 ans
perte de sang moyenne
6 ans
Incidence par rapport aux antécédents de cas
Délai: 6 ans
comparaison avec la statistique précédente
6 ans
Besoin d'hospitalisation
Délai: 6 ans
patients nécessitant une hospitalisation
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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