- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05895227
Complications hémorragiques de la récupération des ovocytes transvaginaux : une mise à jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de mettre à jour nos connaissances sur les complications de la récupération des ovocytes, en se concentrant spécifiquement sur le taux hémorragique / hémopéritoine.
Toutes les récupérations seront récupérées dans les cycles de FIV/ICSI et la préservation de la fertilité chez les patientes oncologiques et chez les patientes demandant le stockage des ovocytes pour différer la maternité.
La collecte des données va de janvier 2017 à décembre 2022.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patientes qui ont subi une procédure de prélèvement transvaginal d'ovocytes pour les cycles de FIV/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) et la préservation de la fertilité
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémopéritoine après prélèvement transvaginal d'ovocyte
Délai: Prélèvements d'ovocytes entre janvier 2017 et décembre 2022
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nombre de patients présentant un début d'hémopéritoine
|
Prélèvements d'ovocytes entre janvier 2017 et décembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Opérateur de la procédure
Délai: 6 ans
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évaluation de l'expérience de l'opérateur
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6 ans
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Niveau d'hémoglobine avant et après la procédure
Délai: 6 ans
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évaluation du taux d'hémoglobine avant et le lendemain de l'intervention
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6 ans
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Heure d'apparition des symptômes
Délai: 6 ans
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évaluation de l'apparition des premiers symptômes
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6 ans
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Perte de sang pendant la procédure
Délai: 6 ans
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perte de sang moyenne
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6 ans
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Incidence par rapport aux antécédents de cas
Délai: 6 ans
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comparaison avec la statistique précédente
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6 ans
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Besoin d'hospitalisation
Délai: 6 ans
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patients nécessitant une hospitalisation
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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