Complicaciones hemorrágicas de la recuperación de ovocitos transvaginales: una actualización.
31 de mayo de 2023 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
El objetivo de este análisis retrospectivo es centrarse en el sangrado peritoneal después de la extracción de ovocitos e investigar más a fondo los factores relacionados con esta complicación específica y si se pueden observar modificaciones en la tasa de complicaciones hemorrágicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es actualizar nuestro conocimiento sobre la complicación de la extracción de ovocitos, centrándonos específicamente en la tasa de hemorragia/hemoperitoneo.
Todas las extracciones se realizarán en ciclos de FIV/ICSI y Preservación de la Fertilidad tanto en pacientes oncológicas como en pacientes que soliciten almacenamiento de ovocitos para aplazar la maternidad.
La recolección de datos va de enero de 2017 a diciembre de 2022.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13193
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a procedimiento de recuperación de ovocitos en Humanitas Fertility Center durante el período enero 2017 - diciembre 2022, en ciclos de FIV/ICSI y preservación de la fertilidad tanto en pacientes oncológicas como en pacientes que solicitaron almacenamiento de ovocitos para diferir la maternidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a un procedimiento de recuperación transvaginal de ovocitos para ciclos de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) y preservación de la fertilidad
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoperitoneo tras extracción transvaginal de ovocitos
Periodo de tiempo: Recuperaciones de ovocitos en el período enero 2017-diciembre 2022
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número de pacientes con aparición de hemoperitoneo
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Recuperaciones de ovocitos en el período enero 2017-diciembre 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Operador del procedimiento
Periodo de tiempo: 6 años
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evaluación de la experiencia del operador
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6 años
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Nivel de hemoglobina antes y después del procedimiento
Periodo de tiempo: 6 años
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evaluación del nivel de hemoglobina antes y al día siguiente del procedimiento
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6 años
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Hora de inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: 6 años
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evaluación de la aparición de los primeros síntomas
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6 años
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Pérdida de sangre durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: 6 años
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pérdida de sangre promedio
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6 años
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Incidencia en comparación con el historial de casos pasados
Periodo de tiempo: 6 años
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comparación con la estadística anterior
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6 años
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Necesidad de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 años
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pacientes que requieren hospitalización
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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