Powikłania krwotoczne związane z pobieraniem oocytów przezpochwowych: aktualizacja.
31 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
Celem tej retrospektywnej analizy jest skupienie się na krwawieniu z otrzewnej po pobraniu oocytów i dalsze zbadanie czynników związanych z tym specyficznym powikłaniem oraz sprawdzenie, czy można zaobserwować modyfikacje częstości powikłań krwotocznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem jest aktualizacja naszej wiedzy na temat powikłań związanych z pobieraniem oocytów, ze szczególnym uwzględnieniem częstości występowania krwotoków/krwi otrzewnej.
Wszystkie pobrania będą pobierane w cyklach IVF/ICSI i Fertility Preservation zarówno u pacjentów onkologicznych, jak i u pacjentek proszących o przechowywanie oocytów w celu odroczenia macierzyństwa.
Zbieranie danych trwa od stycznia 2017 do grudnia 2022.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13193
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki poddane procedurze pobrania oocytów w Humanitas Fertility Center w okresie styczeń 2017 – grudzień 2022, w cyklach IVF/ICSI i zachowaniu płodności zarówno u pacjentek onkologicznych, jak i pacjentek zgłaszających się do przechowywania oocytów w celu odroczenia macierzyństwa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki po zabiegu przezpochwowego pobrania oocytów do cyklu IVF/intracytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) i zachowania płodności
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoperitoneum po przezpochwowym pobraniu oocytów
Ramy czasowe: Pobrania oocytów w okresie styczeń 2017 – grudzień 2022
|
liczba pacjentów z początkiem krwiaka otrzewnej
|
Pobrania oocytów w okresie styczeń 2017 – grudzień 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Operator procedury
Ramy czasowe: 6 lat
|
ocena doświadczenia operatora
|
6 lat
|
|
Poziom hemoglobiny przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 6 lat
|
ocena poziomu hemoglobiny przed i dzień po zabiegu
|
6 lat
|
|
Czas wystąpienia objawów
Ramy czasowe: 6 lat
|
ocena wystąpienia pierwszych objawów
|
6 lat
|
|
Utrata krwi podczas zabiegu
Ramy czasowe: 6 lat
|
średnia utrata krwi
|
6 lat
|
|
Częstość występowania w porównaniu z wcześniejszą historią przypadku
Ramy czasowe: 6 lat
|
porównanie z poprzednią statystyką
|
6 lat
|
|
Konieczność hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 lat
|
pacjentów wymagających hospitalizacji
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .