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Hämorrhagische Komplikationen bei der transvaginalen Eizellentnahme: ein Update.

31. Mai 2023 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Das Ziel dieser retrospektiven Analyse besteht darin, sich auf peritoneale Blutungen nach der Eizellentnahme zu konzentrieren und Faktoren im Zusammenhang mit dieser spezifischen Komplikation weiter zu untersuchen und festzustellen, ob Veränderungen der hämorrhagischen Komplikationsrate beobachtet werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, unser Wissen über Komplikationen bei der Eizellentnahme zu aktualisieren, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf der Hämorrhagie-/Hämoperitoneumsrate liegt.

Alle Entnahmen werden in IVF/ICSI-Zyklen und zur Erhaltung der Fruchtbarkeit sowohl bei onkologischen Patientinnen als auch bei Patientinnen, die eine Eizellenlagerung zur Aufschiebung der Mutterschaft beantragen, durchgeführt.

Die Datenerhebung dauert von Januar 2017 bis Dezember 2022.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13193

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Zeitraum Januar 2017 bis Dezember 2022 einer Eizellentnahme im Humanitas Fertility Center unterzogen haben, in IVF/ICSI-Zyklen und zur Erhaltung der Fruchtbarkeit, sowohl bei onkologischen Patienten als auch bei Patienten, die eine Eizellenlagerung zur Aufschiebung der Mutterschaft beantragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einem Verfahren zur transvaginalen Eizellentnahme für IVF-/intrazytoplasmatische Spermieninjektionszyklen (ICSI) und zur Erhaltung der Fruchtbarkeit unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoperitoneum nach transvaginaler Eizellentnahme
Zeitfenster: Eizellentnahmen im Zeitraum Januar 2017 – Dezember 2022
Anzahl der Patienten mit beginnendem Hämoperitoneum
Eizellentnahmen im Zeitraum Januar 2017 – Dezember 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreiber des Verfahrens
Zeitfenster: 6 Jahre
Beurteilung der Bedienererfahrung
6 Jahre
Hämoglobinspiegel vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 6 Jahre
Beurteilung des Hämoglobinspiegels vor und am Tag nach dem Eingriff
6 Jahre
Zeitpunkt des Auftretens der Symptome
Zeitfenster: 6 Jahre
Beurteilung des Auftretens der ersten Symptome
6 Jahre
Blutverlust während des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Jahre
durchschnittlicher Blutverlust
6 Jahre
Inzidenz im Vergleich zur Vorgeschichte
Zeitfenster: 6 Jahre
Vergleich mit vorheriger Statistik
6 Jahre
Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 6 Jahre
Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Ermittler

  • Hauptermittler: Paolo Emanuele Levi Setti, M.D., Istituto Clinico Humanitas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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