Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční výsledek po miniinvazivní pyeloplastice u dospělých pacientů s UPJO

7. června 2023 aktualizováno: Ahmed Rammah, Cairo University

Funkční výsledek po laparoskopické a roboticky asistované léčbě obstrukce uretero-pánevního spojení způsobeného křížením cév u dospělých pacientů

intervenční studie u dospělých pacientů s obstrukcí uretero-pelvic junction obstrukcí (UPJO) v důsledku křížení cév by byla řešena buď klasickou dismemovanou pyeloplastikou nebo vaskulárním záchytem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

v nedávných studiích bylo možné u některých pacientů s křížícími se cévami UPJO zvládnout vaskulární posun těchto cév, což se nazývá vaskulární záchyt nebo vaskulopexe, a to tak, aby se vyhnuli klasické disparty technice. tato novější technika má poskytovat srovnatelné výsledky s klasickou technikou, ale s kratší dobou operace a kratší dobou hospitalizace. v éře minimálně invazivních výkonů by roboticky asistovaný nebo laparoskopický cévní závěs mohl poskytnout mnoho výhod oproti klasické otevřené technice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s UPJO starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • recidivující UPJO po předchozí zkoušce otevřené opravy, sekundární UPJO po otevřené operaci ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cévní závěs
posunutí dolních polárních plavidel způsobujících UPJO
Postup: pyeloplastika
oprava uPJO
Aktivní komparátor: Rozřezaná pyeloplastika
klasický Anderson-Hynesův postup
Postup: pyeloplastika
oprava uPJO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání obou technik ohledně míry úspěšnosti
Časové okno: 2 roky
obě techniky mají mít podobné výsledky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-85-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výzkumníci by během studie určili, zda budou sdílet nebo ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit