- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05895422
Funktionellt resultat efter minimalt invasiv pyeloplastik för vuxna patienter med UPJO
7 juni 2023 uppdaterad av: Ahmed Rammah, Cairo University
Funktionellt resultat efter laparoskopisk och robotassisterad hantering av uretero-pelvic junction obstruktionssjukdom orsakad av korsande kärl för vuxna patienter
en interventionsstudie på vuxna patienter med obstruktion av uretero-pelvic junction (UPJO) på grund av korsande kärl skulle hanteras antingen genom klassisk demonterad pyeloplastik eller vaskulär koppling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I nyare studier kunde vissa patienter med korsande kärl UPJO hanteras genom kärlförskjutning av dessa kärl, vad som kallas kärlhak eller vaskulopexi på ett sätt för att undvika klassisk demonterad teknik.
denna nyare teknik är tänkt att ge jämförbara resultat med den klassiska tekniken men med kortare operationstid och kortare sjukhusvistelse. i en tid präglad av minimalt invasiva procedurer kan robotassisterad eller laparoskopisk kärlkoppling ge många fördelar jämfört med den klassiska öppna tekniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
17
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M Rammah, MD
- Telefonnummer: 2001005622939
- E-post: ahmedrammah2013@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Islam N Abdel Aziz, M.sc
- Telefonnummer: 2001013132994
- E-post: islamnasser54asdasd@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 115
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmed M Rammah, MD
- Telefonnummer: 2001005622939
- E-post: ahmedrammah2013@gmail.com
-
Kontakt:
- Islam N Abdel AZIA, M.sc
- Telefonnummer: 2001013132994
- E-post: islamnasser54asdasd@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med UPJO över 18 år
Exklusions kriterier:
- återkommande UPJO efter ett tidigare försök med öppen reparation, sekundär UPJO efter öppen njurkirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: vaskulärt hak
förskjutning av de nedre polära korsande kärlen som orsakar UPJO
|
reparation av uPJO
|
Aktiv komparator: Styckad pyeloplastik
klassisk Anderson-Hynes procedur
|
reparation av uPJO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämföra de två teknikerna angående framgångsfrekvensen
Tidsram: 2 år
|
båda teknikerna är tänkta att ha liknande resultat
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2023
Första postat (Faktisk)
8 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Ureterala sjukdomar
- Njursjukdomar, cystisk
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Ureterobstruktion
- Multicystisk dysplastisk njure
- Hydronefros
Andra studie-ID-nummer
- MD-85-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
forskarna skulle avgöra om de skulle dela eller inte under studien
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ureteropelvic Junction Obstruktion
-
University Hospital, EssenOkändUnilateral Ureteropelvic Junction ObstruktionTyskland
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoRekryteringUreteropelvic Junction Obstruktion | Ureteropelvic Junction; Obstruktion, medföddFörenta staterna
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadUreteropelvic Junction ObstruktionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityIndragenUreteropelvic Junction ObstruktionKorea, Republiken av
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekryteringUreteropelvic Junction ObstruktionFrankrike
-
Western Galilee Hospital-NahariyaOkändFörvärvad Nasolacrimal Duct ObstructionIsrael
-
Lille Catholic UniversityAvslutadNefrolitiasis | Hematuri | Ureteropelvic Junction Obstruktion | Cancer i urinvägarnaFrankrike
-
Shaare Zedek Medical CenterAvslutadÅngest | Hypospadi | Hydrocele | Onedstigande testis | Ureteropelvic Junction StenosisIsrael
-
National Children's Hospital, VietnamAvslutadUreteropelvic Junction ObstruktionVietnam