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Resultado Funcional Após Pieloplastia Minimamente Invasiva em Pacientes Adultos com UPJO

7 de junho de 2023 atualizado por: Ahmed Rammah, Cairo University

Resultado Funcional Após Tratamento Laparoscópico e Assistido por Robô da Doença de Obstrução da Junção Uretero-pélvica Causada por Vasos Cruzados em Pacientes Adultos

um estudo de intervenção em pacientes adultos com obstrução da junção uretero-pélvica (UPJO) devido a vasos cruzados seria administrado por meio de pieloplastia desmembrada clássica ou engate vascular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

em estudos recentes, alguns pacientes com UPJO de vasos cruzados poderiam ser manejados por deslocamento vascular desses vasos, o que é denominado engate vascular ou vasculopexia de forma a evitar a técnica clássica de desmembramento. supõe-se que essa nova técnica forneça resultados comparáveis ​​à técnica clássica, mas com menor tempo operatório e menor tempo de internação. na era dos procedimentos minimamente invasivos, o engate vascular laparoscópico ou assistido por robótica pode oferecer muitas vantagens sobre a técnica aberta clássica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

17

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com UPJO acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • UPJO recorrente após uma tentativa anterior de reparo aberto, UPJO secundário após cirurgia renal aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: engate vascular
deslocamento dos vasos de cruzamento polar inferior causando o UPJO
Procedimento: pieloplastia
reparação do uPJO
Comparador Ativo: Pieloplastia desmembrada
procedimento clássico de Anderson-Hynes
Procedimento: pieloplastia
reparação do uPJO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando as duas técnicas em relação à taxa de sucesso
Prazo: 2 anos
ambas as técnicas devem ter resultados semelhantes
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MD-85-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

os pesquisadores determinariam se compartilhariam ou não durante o estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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