- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05895422
Функциональный результат после малоинвазивной пиелопластики у взрослых пациентов с UPJO
7 июня 2023 г. обновлено: Ahmed Rammah, Cairo University
Функциональный результат после лапароскопического и роботизированного лечения обструкции мочеточниково-лоханочного соединения, вызванной пересечением сосудов, у взрослых пациентов
интервенционное исследование на взрослых пациентах с обструкцией лоханочно-мочеточникового соединения (UPJO) из-за пересечения сосудов будет проводиться либо с помощью классической расчлененной пиелопластики, либо с помощью сосудистой заминки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в недавних исследованиях у некоторых пациентов с пересекающимися сосудами UPJO можно было лечить путем смещения сосудов этих сосудов, что называется сосудистой заминкой или васкулопексией, чтобы избежать классической техники расчленения.
предполагается, что этот новый метод обеспечивает результаты, сравнимые с классическим методом, но с меньшим временем операции и более коротким пребыванием в стационаре. в эпоху минимально инвазивных процедур роботизированная или лапароскопическая ангиопластика может дать много преимуществ по сравнению с классической открытой техникой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Rammah, MD
- Номер телефона: 2001005622939
- Электронная почта: ahmedrammah2013@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam N Abdel Aziz, M.sc
- Номер телефона: 2001013132994
- Электронная почта: islamnasser54asdasd@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 115
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ahmed M Rammah, MD
- Номер телефона: 2001005622939
- Электронная почта: ahmedrammah2013@gmail.com
-
Контакт:
- Islam N Abdel AZIA, M.sc
- Номер телефона: 2001013132994
- Электронная почта: islamnasser54asdasd@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с UPJO старше 18 лет
Критерий исключения:
- рецидивирующий UPJO после предыдущей попытки открытой пластики, вторичный UPJO после открытой операции на почке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сосудистая заминка
смещение нижних полярных пересекающих сосудов, вызывающее UPJO
|
ремонт УПЖО
|
|
Активный компаратор: Расчлененная пиелопластика
классическая процедура Андерсона-Хайнса
|
ремонт УПЖО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение двух методов относительно успешности
Временное ограничение: 2 года
|
оба метода должны иметь одинаковые результаты
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Заболевания мочеточников
- Болезни почек, кистозные
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Обструкция мочеточника
- Мультикистозная диспластическая почка
- Гидронефроз
Другие идентификационные номера исследования
- MD-85-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
исследователи определят, будут ли они делиться или нет во время исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .