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Résultat fonctionnel après pyéloplastie mini-invasive pour les patients adultes atteints d'UPJO

7 juin 2023 mis à jour par: Ahmed Rammah, Cairo University

Résultat fonctionnel après prise en charge laparoscopique et assistée par robot de la maladie d'obstruction de la jonction urétéro-pelvienne causée par le croisement des vaisseaux chez les patients adultes

une étude d'intervention sur des patients adultes présentant une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne (UPJO) due à des vaisseaux croisés serait gérée soit par une pyéloplastie démembrée classique, soit par un accroc vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

dans des études récentes, certains patients présentant des vaisseaux croisés UPJO pourraient être pris en charge par déplacement vasculaire de ces vaisseaux, ce que l'on appelle accroc vasculaire ou vasculopexie de manière à éviter la technique classique de démembrement. cette nouvelle technique est censée fournir des résultats comparables à la technique classique mais avec un temps opératoire moindre et une hospitalisation plus courte. à l'ère des procédures mini-invasives, l'attelage vasculaire robotisé ou laparoscopique pourrait offrir de nombreux avantages par rapport à la technique ouverte classique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients avec UPJO au-dessus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • UPJO récurrente après un essai antérieur de réparation ouverte, UPJO secondaire après chirurgie rénale ouverte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: accroc vasculaire
déplacement des navires traversant les pôles inférieurs provoquant l'UPJO
Procédure: pyéloplastie
réparation de l'uPJO
Comparateur actif: Pyéloplastie démembrée
procédure classique d'Anderson-Hynes
Procédure: pyéloplastie
réparation de l'uPJO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer les deux techniques concernant le taux de réussite
Délai: 2 années
les deux techniques sont supposées avoir des résultats similaires
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD-85-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les chercheurs détermineraient s'ils partageraient ou non pendant l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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