Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonelt resultat etter minimalt invasiv pyeloplastikk for voksne pasienter med UPJO

7. juni 2023 oppdatert av: Ahmed Rammah, Cairo University

Funksjonelt utfall etter laparoskopisk og robotassistert behandling av ureterobstruksjonssykdom forårsaket av kryssende kar for voksne pasienter

en intervensjonsstudie på voksne pasienter med uretero-pelvic junction obstruksjon (UPJO) på grunn av kryssende kar vil bli administrert enten gjennom klassisk demontert pyeloplastikk eller vaskulær kobling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

i nyere studier, kunne noen pasienter med kryssende kar UPJO behandles ved vaskulær forskyvning av disse karene, det som kalles vaskulær stikk eller vaskulopeksi på en måte for å unngå klassisk delemmet teknikk. denne nyere teknikken er ment å gi resultater som kan sammenlignes med den klassiske teknikken, men med kortere operasjonstid og kortere sykehusopphold. i en tid med minimalt invasive prosedyrer, kan robotassistert eller laparoskopisk vaskulær kobling gi mange fordeler i forhold til den klassiske åpne teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med UPJO over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende UPJO etter et tidligere forsøk med åpen reparasjon, sekundær UPJO etter åpen nyrekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vaskulær hake
forskyvning av de nedre polarkryssende fartøyene som forårsaker UPJO
Fremgangsmåte: pyeloplastikk
reparasjon av uPJO
Aktiv komparator: Oppdelt pyeloplastikk
klassisk Anderson-Hynes-prosedyre
Fremgangsmåte: pyeloplastikk
reparasjon av uPJO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne de to teknikkene angående suksessraten
Tidsramme: 2 år
begge teknikkene er ment å ha lignende resultater
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD-85-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

forskerne ville avgjøre om de ville dele eller ikke under studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere