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Resultado funcional después de la pieloplastia mínimamente invasiva para pacientes adultos con UPJO

7 de junio de 2023 actualizado por: Ahmed Rammah, Cairo University

Resultado funcional después del manejo laparoscópico y asistido por robot de la enfermedad de obstrucción de la unión uretero-pélvica causada por el cruce de vasos en pacientes adultos

un estudio de intervención en pacientes adultos con obstrucción de la unión uretero-pélvica (UPJO) debido al cruce de vasos se manejaría mediante pieloplastia desmembrada clásica o enganche vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

en estudios recientes, algunos pacientes con cruce de vasos UPJO podrían ser manejados mediante desplazamiento vascular de estos vasos, lo que se denomina enganche vascular o vasculopexia de forma de evitar la técnica clásica de desmembramiento. Se supone que esta nueva técnica proporcionará resultados comparables a la técnica clásica, pero con un tiempo operatorio menor y una estancia hospitalaria más corta. en la era de los procedimientos mínimamente invasivos, el enganche vascular asistido por robot o laparoscópico podría proporcionar muchas ventajas sobre la técnica abierta clásica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

17

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con UPJO mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • UPJO recurrente después de un ensayo previo de reparación abierta, UPJO secundario después de una cirugía renal abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enganche vascular
desplazamiento de los vasos de cruce polar inferior que causan la UPJO
Procedimiento: pieloplastia
reparación de la uPJO
Comparador activo: Pieloplastia desmembrada
procedimiento clásico de Anderson-Hynes
Procedimiento: pieloplastia
reparación de la uPJO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparar las dos técnicas con respecto a la tasa de éxito
Periodo de tiempo: 2 años
se supone que ambas técnicas tienen resultados similares
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD-85-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

los investigadores determinarían si compartirían o no durante el estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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