- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05895422
Toiminnallinen tulos minimaalisesti invasiivisen pyeloplastian jälkeen aikuispotilaille, joilla on UPJO
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Rammah, Cairo University
Toiminnalliset tulokset laparoskooppisen ja robottiavusteisen uretero-lantion risteystukostaudin hoidon jälkeen aikuisille potilaille
interventiotutkimus aikuispotilailla, joilla on uretero-lantion risteyksen tukos (UPJO) johtuen verisuonten risteyksestä, hoidettaisiin joko perinteisellä pyeloplastialla tai verisuonikiinnityksellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
viimeaikaisissa tutkimuksissa jotkin potilaat, joilla on UPJO risteäviä verisuonia, voitiin hoitaa näiden verisuonten syrjäyttämisellä, mitä kutsutaan verisuonten kiinnitykseksi tai vaskulopeksiksi tavalla, jolla vältetään klassinen hajotettu tekniikka.
Tämän uudemman tekniikan oletetaan antavan vertailukelpoisia tuloksia klassiseen tekniikkaan, mutta lyhyemmällä leikkausajalla ja lyhyemmällä sairaalassaoloajalla. minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden aikakaudella robottiavusteinen tai laparoskooppinen verisuonikiinnitys voisi tarjota monia etuja klassiseen avoimeen tekniikkaan verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Rammah, MD
- Puhelinnumero: 2001005622939
- Sähköposti: ahmedrammah2013@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Islam N Abdel Aziz, M.sc
- Puhelinnumero: 2001013132994
- Sähköposti: islamnasser54asdasd@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 115
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Rammah, MD
- Puhelinnumero: 2001005622939
- Sähköposti: ahmedrammah2013@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Islam N Abdel AZIA, M.sc
- Puhelinnumero: 2001013132994
- Sähköposti: islamnasser54asdasd@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat UPJO-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva UPJO edellisen avoimen korjauskokeen jälkeen, toissijainen UPJO avoimen munuaisleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: verisuonen kiinnitys
alempien napojen ylityssuonten siirtyminen aiheuttaen UPJO:n
|
uPJO:n korjaus
|
|
Active Comparator: Purettu pyeloplastia
klassinen Anderson-Hynes-menetelmä
|
uPJO:n korjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla näitä kahta tekniikkaa onnistumisasteen suhteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
molemmilla tekniikoilla oletetaan olevan samanlaiset tulokset
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Virtsaputken sairaudet
- Munuaissairaudet, kystiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsanjohtimen tukos
- Multikystinen dysplastinen munuainen
- Hydronefroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-85-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkijat päättäisivät, jakavatko he tutkimuksen aikana
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .