- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05895422
Wyniki funkcjonalne po małoinwazyjnej pieloplastyce u dorosłych pacjentów z UPJO
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Rammah, Cairo University
Wyniki czynnościowe po leczeniu laparoskopowym i wspomaganym robotem choroby niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego spowodowanej skrzyżowaniem naczyń u dorosłych pacjentów
badanie interwencyjne na dorosłych pacjentach z niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO) spowodowaną skrzyżowaniem naczyń byłoby zarządzane za pomocą klasycznej plastyki rozczłonkowanej lub zastoju naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w ostatnich badaniach niektórzy pacjenci ze skrzyżowanymi naczyniami UPJO mogliby być leczeni przez przemieszczenie naczyniowe tych naczyń, co nazywa się zaczepem naczyniowym lub waskulopeksją w sposób pozwalający uniknąć klasycznej techniki rozczłonkowania.
ta nowsza technika ma zapewniać wyniki porównywalne z techniką klasyczną, ale przy krótszym czasie operacyjnym i krótszym pobycie w szpitalu. w dobie zabiegów małoinwazyjnych, zabieg naczyniowy wspomagany robotem lub laparoskopowy może mieć wiele zalet w porównaniu z klasyczną techniką otwartą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
17
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Rammah, MD
- Numer telefonu: 2001005622939
- E-mail: ahmedrammah2013@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Islam N Abdel Aziz, M.sc
- Numer telefonu: 2001013132994
- E-mail: islamnasser54asdasd@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 115
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmed M Rammah, MD
- Numer telefonu: 2001005622939
- E-mail: ahmedrammah2013@gmail.com
-
Kontakt:
- Islam N Abdel AZIA, M.sc
- Numer telefonu: 2001013132994
- E-mail: islamnasser54asdasd@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z UPJO powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nawracające UPJO po wcześniejszej próbie otwartej naprawy, wtórne UPJO po otwartej operacji nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zastój naczyniowy
przemieszczenie statków przecinających dolny biegun powodujące UPJO
|
naprawa uPJO
|
|
Aktywny komparator: Rozczłonkowana pieloplastyka
klasyczna procedura Andersona-Hynesa
|
naprawa uPJO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie dwóch technik pod względem wskaźnika sukcesu
Ramy czasowe: 2 lata
|
obie techniki mają mieć podobne wyniki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby moczowodu
- Choroby nerek, torbielowate
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niedrożność moczowodu
- Wielotorbielowatość dysplastyczna nerek
- Wodnopłodność
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-85-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
naukowcy ustaliliby, czy będą się dzielić, czy nie podczas badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .