Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functioneel resultaat na minimaal invasieve pyeloplastie bij volwassen patiënten met UPJO

7 juni 2023 bijgewerkt door: Ahmed Rammah, Cairo University

Functioneel resultaat na laparoscopische en robotondersteunde behandeling van obstructie van de uretero-bekkenverbinding veroorzaakt door het kruisen van bloedvaten voor volwassen patiënten

een interventiestudie bij volwassen patiënten met obstructie van de uretero-bekkenverbinding (UPJO) als gevolg van kruisende vaten zou worden beheerd door middel van klassieke uiteengereten pyeloplastie of vasculaire koppeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in recente studies konden sommige patiënten met gekruiste vaten UPJO worden behandeld door vasculaire verplaatsing van deze vaten, wat vasculaire koppeling of vasculopex wordt genoemd, op een manier om de klassieke uiteengereten techniek te vermijden. deze nieuwere techniek zou vergelijkbare resultaten moeten opleveren als de klassieke techniek, maar met een kortere operatietijd en een korter verblijf in het ziekenhuis. in het tijdperk van minimaal invasieve procedures kan robotondersteunde of laparoscopische vasculaire koppeling veel voordelen bieden ten opzichte van de klassieke open techniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met UPJO ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • recidiverende UPJO na een eerdere proef met open reparatie, secundaire UPJO na open nierchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vasculaire hapering
verplaatsing van de lagere poolkruisers die de UPJO veroorzaken
Procedure: pyeloplastie
reparatie van de uPJO
Actieve vergelijker: Verbrokkelde pyeloplastiek
klassieke Anderson-Hynes-procedure
Procedure: pyeloplastie
reparatie van de uPJO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vergelijken van de twee technieken met betrekking tot het slagingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
beide technieken zouden vergelijkbare resultaten moeten hebben
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-85-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

de onderzoekers zouden tijdens het onderzoek bepalen of ze zouden delen of niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren