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Funktionelles Ergebnis nach minimalinvasiver Pyeloplastik bei erwachsenen Patienten mit UPJO

7. Juni 2023 aktualisiert von: Ahmed Rammah, Cairo University

Funktionelles Ergebnis nach laparoskopischer und robotergestützter Behandlung der Obstruktionserkrankung des Harnleiter-Becken-Übergangs, die durch kreuzende Gefäße bei erwachsenen Patienten verursacht wird

Eine Interventionsstudie an erwachsenen Patienten mit Obstruktion des Harnleiter-Becken-Übergangs (UPJO) aufgrund sich kreuzender Gefäße würde entweder durch klassische disstückierte Pyeloplastik oder Gefäßkupplung behandelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In neueren Studien konnten einige Patienten mit kreuzenden Gefäßen UPJO durch Gefäßverschiebung dieser Gefäße behandelt werden, was als Gefäßkupplung oder Vaskulopexie bezeichnet wird, um die klassische zerstückelte Technik zu vermeiden. Diese neuere Technik soll vergleichbare Ergebnisse wie die klassische Technik liefern, jedoch mit kürzerer Operationszeit und kürzerem Krankenhausaufenthalt. Im Zeitalter minimalinvasiver Verfahren könnte die robotergestützte oder laparoskopische Gefäßkupplung viele Vorteile gegenüber der klassischen offenen Technik bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten mit UPJO über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • rezidivierendes UPJO nach einem früheren Versuch mit offener Reparatur, sekundäres UPJO nach offener Nierenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gefäßproblem
Verschiebung der unteren Polarschiffe, die das UPJO verursachen
Verfahren: Pyeloplastik
Reparatur des uPJO
Aktiver Komparator: Zerstückelte Nierenbeckenplastik
klassisches Anderson-Hynes-Verfahren
Verfahren: Pyeloplastik
Reparatur des uPJO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der beiden Techniken hinsichtlich der Erfolgsquote
Zeitfenster: 2 Jahre
Beide Techniken sollen ähnliche Ergebnisse liefern
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-85-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher würden während der Studie entscheiden, ob sie etwas teilen würden oder nicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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