Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionelt resultat efter minimalt invasiv pyeloplastik for voksne patienter med UPJO

7. juni 2023 opdateret af: Ahmed Rammah, Cairo University

Funktionelt resultat efter laparoskopisk og robotassisteret behandling af uretero-pelvic junction obstruktionssygdom forårsaget af krydsende kar til voksne patienter

en interventionsundersøgelse på voksne patienter med uretero-pelvic junction obstruktion (UPJO) på grund af krydsende kar ville blive styret enten gennem klassisk dismembered pyeloplastik eller vaskulært spænding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

i nyere undersøgelser kunne nogle patienter med krydsende kar UPJO håndteres ved vaskulær forskydning af disse kar, hvad der kaldes vascular hitch eller vasculopexy på en måde for at undgå klassisk adskilt teknik. denne nyere teknik formodes at give resultater, der kan sammenlignes med den klassiske teknik, men med kortere operationstid og kortere hospitalsophold. i æraen med minimalt invasive procedurer kunne robotassisteret eller laparoskopisk vaskulær hitch give mange fordele i forhold til den klassiske åbne teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med UPJO over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende UPJO efter et tidligere forsøg med åben reparation, sekundær UPJO efter åben nyrekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vaskulært problem
forskydning af de lavere polar krydsende fartøjer, der forårsager UPJO
Procedure: pyeloplastik
reparation af uPJO
Aktiv komparator: Ophugget pyeloplastik
klassisk Anderson-Hynes procedure
Procedure: pyeloplastik
reparation af uPJO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne de to teknikker med hensyn til succesraten
Tidsramme: 2 år
begge teknikker formodes at have lignende resultater
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-85-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

forskerne ville afgøre, om de ville dele eller ej under undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner