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Esito funzionale dopo pieloplastica minimamente invasiva per pazienti adulti con UPJO

7 giugno 2023 aggiornato da: Ahmed Rammah, Cairo University

Esito funzionale dopo la gestione laparoscopica e assistita da robot dell'ostruzione della giunzione uretero-pelvica causata dall'attraversamento dei vasi nei pazienti adulti

uno studio di intervento su pazienti adulti con ostruzione della giunzione uretero-pelvica (UPJO) dovuta all'attraversamento dei vasi verrebbe gestito o attraverso la classica pieloplastica smembrata o l'intoppo vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

in studi recenti, alcuni pazienti con attraversamento di vasi UPJO potrebbero essere gestiti mediante spostamento vascolare di questi vasi, ciò che viene chiamato intoppo vascolare o vasculopessi in modo da evitare la classica tecnica smembrata. si suppone che questa nuova tecnica fornisca risultati comparabili alla tecnica classica ma con un tempo operatorio inferiore e una degenza ospedaliera più breve. nell'era delle procedure minimamente invasive, il nodo vascolare robotico assistito o laparoscopico potrebbe fornire molti vantaggi rispetto alla classica tecnica aperta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti con UPJO sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • UPJO ricorrente dopo un precedente studio di riparazione a cielo aperto, UPJO secondario dopo chirurgia renale a cielo aperto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intoppo vascolare
spostamento dei vasi polari inferiori che causano l'UPJO
Procedura: pieloplastica
riparazione dell'uPJO
Comparatore attivo: Pieloplastica smembrata
procedura classica di Anderson-Hynes
Procedura: pieloplastica
riparazione dell'uPJO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontando le due tecniche per quanto riguarda il tasso di successo
Lasso di tempo: 2 anni
entrambe le tecniche dovrebbero avere risultati simili
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-85-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i ricercatori determinerebbero se condividerebbero o meno durante lo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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