Popis léčebných výsledků a odpovědí u hemofagocytární lymfocytózy související s lymfomem
20. ledna 2026 aktualizováno: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
Účelem studie je popsat hemofagocytární lymfohistiocytózu (HLH) u pacientů s lymfomem a identifikovat možné terapeutické strategie ke zlepšení celkového přežití pacientů s hemofagocytární lymfohistiocytózou spojenou s lymfomem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní, multiinstitucionální studie zaměřená na popis klinických rysů, laboratorních parametrů, léčby a výsledků u jedinců s HLH při lymfomu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gaurav Goyal, MD
- Telefonní číslo: 205-934-1816
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gaurav Goyal, MD
- Telefonní číslo: 2059346770
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou hemofagocytární lymfohistiocytózy (HLH)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s lymfomem, kteří splňují alespoň jednu z následujících podmínek:
A. Splnění 5 z 8 diagnostických kritérií HLH-2004 NEBO B. Jsou pozitivní index OHI (sCD25>3 900 U/ml a feritin>1 000 ng/ml)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rozvojem HLH > 1 měsíc po diagnóze lymfomu (pro agresivní lymfomy)
- Pacienti s neúplnou léčbou a dokumentací odpovědi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s hemofagocytární lymfohistiocytózou (HLH).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit faktory predikující 180denní celkové přežití pacientů s rakovinou, kteří jsou HLH-2004/OHI+
Časové okno: Přežití účastníka by bylo hodnoceno po 180 dnech od diagnózy malignity
|
Vyšetřovatelé shromáždí údaje o různých přijatých léčbách, době do léčby a dalších faktorech a určí, který je spojen s přežitím.
|
Přežití účastníka by bylo hodnoceno po 180 dnech od diagnózy malignity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300010383
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .