- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05898477
Beskriv behandlingsresultater og reaktioner ved lymfom-associeret hæmofagocytisk lymfohistiocytose
20. januar 2026 opdateret af: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
Formålet med undersøgelsen er at beskrive hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) hos patienter med lymfom for at identificere mulige terapeutiske strategier til at forbedre den samlede overlevelse af patienter med lymfomassocieret hæmofagocytisk lymfohistiocytose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv, multi-institutionel undersøgelse fokuseret på at beskrive de kliniske træk, laboratorieparametre, behandlinger og resultater blandt individer, der præsenterer HLH i forbindelse med et lymfom
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gaurav Goyal, MD
- Telefonnummer: 205-934-1816
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gaurav Goyal, MD
- Telefonnummer: 2059346770
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diagnosen hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lymfom, der opfylder mindst et af følgende:
A. Opfylder 5 af 8 HLH-2004 diagnostiske kriterier ELLER B. Er OHI-indeks positive (sCD25>3.900 U/mL og ferritin>1.000 ng/mL)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der udvikler HLH > 1 måned efter lymfomdiagnose (for aggressive lymfomer)
- Patienter med ufuldstændig behandlings- og responsdokumentation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme de faktorer, der forudsiger 180 dages samlet overlevelse af patienter med cancer, som er HLH-2004/OHI+
Tidsramme: Deltagerens overlevelse vil blive vurderet 180 dage fra malignitetsdiagnosen
|
Efterforskerne vil indsamle data om forskellige modtagne behandlinger, tid til behandling og andre faktorer og bestemme, hvilke der er forbundet med overlevelse.
|
Deltagerens overlevelse vil blive vurderet 180 dage fra malignitetsdiagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010383
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .