- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05898477
Descripción de los resultados del tratamiento y las respuestas en la linfohistiocitosis hemofagocítica asociada a linfoma
20 de enero de 2026 actualizado por: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
El propósito del estudio es describir la linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH) en pacientes con linfoma para identificar posibles estrategias terapéuticas para mejorar la supervivencia general de los pacientes con linfohistiocitosis hemofagocítica asociada al linfoma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio multiinstitucional retrospectivo centrado en describir las características clínicas, los parámetros de laboratorio, los tratamientos y los resultados entre las personas que presentan HLH en el contexto de un linfoma
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaurav Goyal, MD
- Número de teléfono: 205-934-1816
- Correo electrónico: ggoyal@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Gaurav Goyal, MD
- Número de teléfono: 2059346770
- Correo electrónico: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con linfoma que cumplen al menos uno de los siguientes:
A. Cumplimiento de 5 de los 8 criterios de diagnóstico de HLH-2004 O B. Índice OHI positivo (sCD25>3900 U/mL y ferritina>1000 ng/mL)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que desarrollan HLH> 1 mes después del diagnóstico de linfoma (para linfomas agresivos)
- Pacientes con tratamiento incompleto y documentación de respuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar los factores que predicen la supervivencia global a 180 días de pacientes con cáncer que son HLH-2004/OHI+
Periodo de tiempo: La supervivencia del participante se evaluaría a los 180 días desde el diagnóstico de malignidad
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Los investigadores recopilarán datos sobre los diferentes tratamientos recibidos, el tiempo transcurrido hasta el tratamiento y otros factores, y determinarán cuál está asociado con la supervivencia.
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La supervivencia del participante se evaluaría a los 180 días desde el diagnóstico de malignidad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300010383
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .