- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898477
Descrevendo os resultados e respostas do tratamento na linfo-histiocitose hemofagocítica associada ao linfoma
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
O objetivo do estudo é descrever a linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH) em pacientes com linfoma para identificar possíveis estratégias terapêuticas para melhorar a sobrevida global dos pacientes com linfo-histiocitose hemofagocítica associada ao linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudo multi-institucional retrospectivo com foco na descrição das características clínicas, parâmetros laboratoriais, tratamentos e resultados entre indivíduos que apresentam HLH no contexto de um linfoma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gaurav Goyal, MD
- Número de telefone: 205-934-1816
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Recrutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Gaurav Goyal, MD
- Número de telefone: 2059346770
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de linfo-histiocitose hemofagocítica (LHH)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com linfoma que cumprem pelo menos um dos seguintes:
A. Cumprimento de 5 dos 8 critérios de diagnóstico HLH-2004 OU B. Índice OHI positivo (sCD25>3.900 U/mL e ferritina>1.000 ng/mL)
Critério de exclusão:
- Pacientes que desenvolvem HLH > 1 mês após o diagnóstico de linfoma (para linfomas agressivos)
- Pacientes com tratamento incompleto e documentação de resposta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com linfo-histiocitose hemofagocítica (LHH)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os fatores que predizem a sobrevida global de 180 dias de pacientes com câncer que são HLH-2004/OHI+
Prazo: A sobrevida do participante seria avaliada em 180 dias a partir do diagnóstico de malignidade
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Os investigadores coletarão dados sobre diferentes tratamentos recebidos, tempo de tratamento e outros fatores e determinarão qual está associado à sobrevivência.
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A sobrevida do participante seria avaliada em 180 dias a partir do diagnóstico de malignidade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010383
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .