- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898477
Opisywanie wyników leczenia i odpowiedzi w związanej z chłoniakiem limfohistiocytozie hemofagocytarnej
20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
Celem pracy jest opisanie limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH) u pacjentów z chłoniakiem w celu zidentyfikowania możliwych strategii terapeutycznych poprawiających całkowite przeżycie pacjentów z limfohistiocytozą hemofagocytarną związaną z chłoniakiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie skupione na opisie cech klinicznych, parametrów laboratoryjnych, leczenia i wyników u osób z HLH w przebiegu chłoniaka
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaurav Goyal, MD
- Numer telefonu: 205-934-1816
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gaurav Goyal, MD
- Numer telefonu: 2059346770
- E-mail: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chłoniakiem, którzy spełniają co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
A. Spełnienie 5 z 8 kryteriów diagnostycznych HLH-2004 LUB B. Czy wskaźnik OHI jest dodatni (sCD25>3900 U/mL i ferrytyna>1000 ng/mL)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których HLH rozwinął się > 1 miesiąc po rozpoznaniu chłoniaka (w przypadku chłoniaków agresywnych)
- Pacjenci z niepełną dokumentacją dotyczącą leczenia i odpowiedzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z limfohistiocytozą hemofagocytarną (HLH).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie czynników przewidujących 180-dniowy całkowity czas przeżycia pacjentów z rakiem, którzy są HLH-2004/OHI+
Ramy czasowe: Przeżycie uczestnika oceniano po 180 dniach od rozpoznania nowotworu złośliwego
|
Badacze zbiorą dane na temat otrzymanych różnych terapii, czasu do leczenia i innych czynników oraz określą, który z nich jest związany z przeżyciem.
|
Przeżycie uczestnika oceniano po 180 dniach od rozpoznania nowotworu złośliwego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300010383
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada