- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05898477
Beschreibung der Behandlungsergebnisse und -reaktionen bei Lymphom-assoziierter hämophagozytischer Lymphohistiozytose
20. Januar 2026 aktualisiert von: Gaurav Goyal, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck der Studie besteht darin, die hämophagozytische Lymphohistiozytose (HLH) bei Patienten mit Lymphomen zu beschreiben, um mögliche Therapiestrategien zur Verbesserung des Gesamtüberlebens der Patienten mit Lymphom-assoziierter hämophagozytischer Lymphohistiozytose zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive, multiinstitutionelle Studie konzentrierte sich auf die Beschreibung der klinischen Merkmale, Laborparameter, Behandlungen und Ergebnisse bei Personen, die sich im Rahmen eines Lymphoms mit HLH vorstellten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gaurav Goyal, MD
- Telefonnummer: 205-934-1816
- E-Mail: ggoyal@uabmc.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Gaurav Goyal, MD
- Telefonnummer: 2059346770
- E-Mail: ggoyal@uabmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose einer hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Lymphomen, die mindestens eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:
A. 5 von 8 HLH-2004-Diagnosekriterien erfüllen ODER B. OHI-Index-positiv sind (sCD25 > 3.900 U/ml und Ferritin > 1.000 ng/ml)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die > 1 Monat nach der Lymphomdiagnose eine HLH entwickeln (bei aggressiven Lymphomen)
- Patienten mit unvollständiger Behandlungs- und Ansprechdokumentation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit hämophagozytischer Lymphohistiozytose (HLH).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung der Faktoren, die das Gesamtüberleben von 180 Tagen bei Krebspatienten mit HLH-2004/OHI+ vorhersagen
Zeitfenster: Das Überleben des Teilnehmers würde 180 Tage nach der Malignitätsdiagnose beurteilt
|
Die Forscher werden Daten zu verschiedenen erhaltenen Behandlungen, der Zeit bis zur Behandlung und anderen Faktoren sammeln und bestimmen, welche mit dem Überleben verbunden sind.
|
Das Überleben des Teilnehmers würde 180 Tage nach der Malignitätsdiagnose beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gaurav Goyal, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Histiozytose, Nicht-Langerhans-Zelle
- Histiozytose
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom
- Lymphohistiozytose, Hämophagozytose
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300010383
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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